Yarali kolit haqida yangi ma'lumotlar

Protagonist Therapeutics bugun o'rta va og'ir darajadagi yarali kolit (UC) bilan og'rigan bemorlarda PN-2 ni baholash bo'yicha 943-bosqich IDEAL tadqiqotining asosiy natijalarini e'lon qildi.

"Biz IDEAL tadqiqoti natijalarining kuchliligidan mamnunmiz va o'rtacha va og'ir darajadagi yarali kolitda PN-3 uchun 943-bosqich ro'yxatga olish dasturiga tayyorgarlik ko'rayotganimizda, nazorat qiluvchi idoralar bilan ishlashni intiqlik bilan kutamiz", dedi Dinesh V. Patel, Ph.D, Protagonistning prezidenti va bosh ijrochi direktori. "Bizning og'iz orqali yuboriladigan, ichak-cheklangan alfa-4-beta-7-integrin antagonisti PN-943 bir xil biologik maqsad orqali ishlaydigan tasdiqlangan in'ektsion antikor preparati bilan bir xilda klinik samaradorlikni ko'rsatdi. Biz IDEAL tadqiqotining natijalari paradigmani o'zgartirishi va integrin-MAdCAM yo'lining aralashuvi orqali IBD patogenezini va ichakni cheklaydigan dori vositalarini ishlab chiqishni tushunishda keng ilmiy ahamiyatga ega bo'lishi mumkinligiga ishonamiz. Og'iz orqali yuborish qulayligi va bugungi kunga qadar kuzatilgan ijobiy samaradorlik va xavfsizlik natijalariga asoslanib, biz PN-943 o'rtacha va og'ir darajadagi yarali kolit bilan yashovchi odamlar uchun birinchi darajali, asosiy og'iz dori bo'lishi mumkinligiga ishonamiz. ”.

"IDEAL tadqiqoti bilan biz alfa-4-beta-7-integrin yo'lining og'iz orqali, ichak-cheklangan blokadasi orqali yarali kolitni potentsial davolash uchun kontseptsiyaning klinik isboti va tasdiqlanishini ko'rsatdik", dedi Skott Plevi, MD, Protagonist kompaniyasining ijrochi vitse-prezidenti va gastroenterologiya bo'limining terapevtik rahbari. "Tadqiqot PN-943 ning ikki dozasini, 150 mg BID va 450 mg BIDni baholadi va asosiy yakuniy nuqtalarda pastroq 150 mg BID dozasida juda aniq va izchil davolash ta'sirini ko'rsatdi. Ushbu tadqiqotda ko'rsatilgan dozaga javob integrin yo'lidagi bir qancha boshqa usullar bilan mos keladi. Pastroq dozali qo'lning topilmalari klinik samaradorlik va xavfsizlikning izchil dalillarini va 3-bosqich ro'yxatga olish dasturi uchun dozalash rejimi bo'yicha aniq yo'nalishni taqdim etadi.

"Og'iz orqali yuboriladigan, ichakni cheklovchi PN-943 preparati tasdiqlangan in'ektsion alfa-150-beta-4-integrin antikor preparati va uning ta'sir mexanizmi bilan solishtirganda kuniga ikki marta 7 mg dozada xuddi shunday ta'sir ko'rsatadi", dedi Bryus Sands. , MD, MS, Doktor Burrill B. Crohn Sinay tog'idagi Icahn tibbiyot maktabining tibbiyot professori, IDEAL tadqiqotining bosh tadqiqotchisi va qahramonning maslahatchisi. "Og'iz orqali yuboriladigan IBD o'ziga xos mexanizm orqali ishlaydigan bemorlar uchun aniq qondirilmagan ehtiyoj va kuchli klinik foyda mavjud va IDEAL tadqiqot natijalari PN-943ni 3-bosqich ro'yxatga olish tadqiqotida oldinga siljitish uchun yaxshi asos beradi."