xulosa
• Mahsulotlar: Apo-Acyclovir (atsiklovir) 200 mg va 800 mg tabletkalar
• Muammo: Nitrosamin aralashmalari maqbul darajadan yuqori bo'lganligi sababli, ayrim partiyalar chaqirib olinmoqda.
• Nima qilish kerak: Tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderingiz sizni to'xtatishni tavsiya qilmasa, dori-darmonlarni qabul qilishni davom ettiring. Dori-darmonlarni dorixonangizga qaytarishingiz shart emas. Sizning ahvolingizni davolamaslik sog'liq uchun katta xavf tug'dirishi mumkin.
Nashr
Apotex Inc. nitrozamin aralashmalari (N-nitrosodimetilamin [NDMA]) maqbul darajadan yuqori bo'lganligi sababli 200 mg va 800 mg dozadagi Apo-Acyclovir (atsiklovir) tabletkalarining ayrim partiyalarini qaytarib oladi.
Apo-Acyclovir - bu shingillalarni davolashda va genital gerpesning qaytalanishini davolash yoki kamaytirish uchun ishlatiladigan retsept bo'yicha antiviral preparat.
NDMA inson uchun mumkin bo'lgan kanserogen sifatida tasniflanadi. Bu shuni anglatadiki, qabul qilinadigan darajadan yuqori bo'lgan uzoq muddatli ta'sir saraton xavfini oshirishi mumkin. Biz hammamiz turli xil oziq-ovqatlar (masalan, dudlangan va pishirilgan go'sht, sut mahsulotlari va sabzavotlar), ichimlik suvi va havoning ifloslanishi orqali past darajadagi nitrozaminlarga duchor bo'lamiz. Bu nopoklik qabul qilinadigan darajada yoki undan pastroq bo'lsa, zarar keltirishi kutilmaydi. Ushbu nopoklikni o'z ichiga olgan dori-darmonlarni 70 yil davomida har kuni qabul qilinadigan darajada yoki undan pastroq iste'mol qiladigan odamda saraton xavfi oshishi kutilmaydi.
Bemorlar dori-darmonlarni tibbiy xizmat ko'rsatuvchi provayder tomonidan ko'rsatilgandek qabul qilishda davom etishlari mumkin va dori-darmonlarni o'z dorixonasiga qaytarishlari shart emas, lekin agar ular qaytarib olingan mahsulotni olgan bo'lsa va sog'lig'i haqida qayg'ursa, tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderga murojaat qilishlari kerak.
Qayta ishlangan dori-darmonlarni qabul qilishni davom ettirishning darhol xavfi yo'q, chunki saraton xavfining ortishi odatda nitrosamin aralashmalarining maqbul darajadan yuqori bo'lgan uzoq muddatli ta'sirini o'z ichiga oladi.
Health Canada kompaniyasi chaqirib olish samaradorligini va kompaniyaning har qanday zarur tuzatish va oldini olish choralarini amalga oshirishini nazorat qiladi. Agar qo'shimcha chaqiruv zarur deb topilsa, Health Canada jadvalni yangilaydi va kanadaliklarni xabardor qiladi.
Ta'sir qilingan mahsulotlar
Kompaniya mahsuloti DIN lotining amal qilish muddati
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022
Siz nima qilishingiz kerak
• Tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderingiz to'xtatishni tavsiya qilmasa, dori-darmonlarni qabul qilishni davom ettiring. Dori-darmonlarni dorixonangizga qaytarishingiz shart emas. Sizning ahvolingizni davolamaslik sog'liq uchun katta xavf tug'dirishi mumkin.
• Agar siz qaytarib olingan mahsulotni qabul qilsangiz va sog'ligingiz haqida qayg'urayotgan bo'lsangiz, shifokoringiz bilan gaplashing.
• Agar chaqiruvga oid savollaringiz boʻlsa, Apotex Inc. bilan 1-888-628-0732 yoki elektron pochta orqali bogʻlaning. [elektron pochta bilan himoyalangan].
• Sog'liqni saqlash mahsuloti bilan bog'liq har qanday nojo'ya ta'sirlar yoki shikoyatlar haqida Health Canada'ga xabar bering.
fon
Health Canada 2018 yilning yozidan buyon ayrim dori vositalarida topilgan nitrozamin aralashmalari muammosini hal qilish ustida ishlamoqda. Kompaniyalarga ishlab chiqarish jarayonlarini batafsil baholashni yakunlash va agar ularning ko‘rib chiqishlarida nitrozamin hosil bo‘lish potentsialini aniqlagan bo‘lsa, mahsulotlarni sinovdan o‘tkazish topshirilgan. Ushbu ish davom etar ekan, qo'shimcha mahsulotlar aniqlanishi va kerak bo'lganda chaqirib olinishi mumkin. Health Canada ushbu muammoni hal qilish uchun xalqaro tartibga soluvchi hamkorlar va kompaniyalar bilan yaqin hamkorlikni davom ettiradi va kanadaliklarni xabardor qilishda davom etadi. Sog'liqni saqlash Kanadaning dori-darmonlardagi nitrozaminlarga qarshi ishi haqida batafsil ma'lumot Canada.ca saytida mavjud.
USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:
- A person taking a drug that contains this impurity at or below the acceptable level every day for 70 years is not expected to have an increased risk of cancer.
- Bemorlar dori-darmonlarni tibbiy xizmat ko'rsatuvchi provayder tomonidan ko'rsatilgandek qabul qilishda davom etishlari mumkin va dori-darmonlarni o'z dorixonasiga qaytarishlari shart emas, lekin agar ular qaytarib olingan mahsulotni olgan bo'lsa va sog'lig'i haqida qayg'ursa, tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderga murojaat qilishlari kerak.
- is recalling certain lots of Apo-Acyclovir (acyclovir) tablets, in 200 mg and 800 mg strengths, due to the presence of a nitrosamine impurity (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) above the acceptable level.
