FDA CBD-ni noqonuniy sotayotgan kompaniyalarga ogohlantirish xatlarini beradi

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz avatar
Tomonidan yozilgan Linda Xonxolz

Bugun AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi beshta kompaniyaga tarkibida delta-8 tetrahidrokannabinol (delta-8 THC) bo‘lgan mahsulotlarni oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to‘g‘risidagi Federal qonunni (FD&C Act) buzadigan yo‘llar bilan sotish uchun ogohlantirish xati yubordi. Ushbu harakat FDA birinchi marta delta-8 THC o'z ichiga olgan mahsulotlar uchun ogohlantirish xatlarini chiqardi. Delta-8 THC psixoaktiv va mast qiluvchi ta'sirga ega va iste'molchilar uchun xavfli bo'lishi mumkin. FDA ushbu mahsulotlarni iste'mol qilgan bemorlarda sodir bo'lgan noxush hodisalar haqida xabarlarni oldi.

Delta-8 THC ni o'z ichiga olgan FDA tomonidan tasdiqlangan dorilar yo'q. Kasalliklarni tashxislash, davolash, yumshatish, davolash yoki oldini olishga da'vo qiladigan har qanday delta-8 THC mahsuloti tasdiqlanmagan yangi dori hisoblanadi. FDA ushbu tasdiqlanmagan dori vositalari ishlab chiqaruvchilar da'vo qilgan foydalanish uchun samaralimi yoki yo'qmi, tegishli doza qanaqa bo'lishi mumkin, ular FDA tomonidan tasdiqlangan dorilar yoki boshqa mahsulotlar bilan qanday o'zaro ta'sir qilishi yoki xavfli yon ta'siri yoki boshqa xavfsizlik muammolari bor-yo'qligini baholamadi.

Delta-8 THC Cannabis sativa L. o'simligida ishlab chiqarilgan 100 dan ortiq kannabinoidlardan biridir, ammo tabiiy ravishda sezilarli miqdorda topilmaydi. Konsentrlangan miqdordagi delta-8 THC odatda kenevirdan olingan kannabidioldan (CBD) ishlab chiqariladi va psixoaktiv va mast qiluvchi ta'sirga ega. Delta-8-THC o'z ichiga olgan mahsulotlar turli xil shakllarda mavjud, jumladan, lekin ular bilan cheklanmagan holda, konfet, pechenye, nonushta don, shokolad, saqichlar, vape kartridjlari (aravalar), maydalagichlar, parchalanish, delta-8-THC ekstrakti bilan püskürtülmüş chekiladigan kanop, distillat, damlamalar va infuzion ichimliklar.

Ogohlantirish xatlari kompaniyalar tomonidan tasdiqlanmagan delta-8 THC mahsulotlarini turli xil tibbiy sharoitlar yoki boshqa terapevtik maqsadlarda foydalanish uchun tasdiqlanmagan davolanish sifatida noqonuniy sotishga qaratilgan. Maktublarda, shuningdek, giyohvand moddalarni noto'g'ri brendlash (masalan, mahsulotlardan foydalanish bo'yicha tegishli ko'rsatmalar yo'q) va gummi, shokolad, karamel, saqich va mo'rt yeryong'oq kabi oziq-ovqatlarga delta-8 THC qo'shilishi bilan bog'liq qonunbuzarliklar keltiriladi.

"FDA delta-8 THC mahsulotlarining butun mamlakat bo'ylab onlayn va do'konlarda sotilayotgan mashhurligidan juda xavotirda. Ushbu mahsulotlar ko'pincha saraton, ko'p skleroz, surunkali og'riq, ko'ngil aynish va tashvish kabi turli xil kasalliklar yoki tibbiy kasalliklar bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlarni davolash yoki engillashtirish haqidagi da'volarni o'z ichiga oladi ", dedi FDA Bosh komissari o'rinbosari Janet Vudkok, MD "Bu Ba'zi oziq-ovqat mahsulotlarining bolalarga yoqadigan tarzda qadoqlangani va etiketlanganligi juda tashvishlidir. Biz bozorni kuzatib borish va kompaniyalar jamoat salomatligiga xavf tug‘diruvchi mahsulotlarni noqonuniy sotganda chora ko‘rish orqali amerikaliklarning salomatligi va xavfsizligini himoya qilishda davom etamiz”.

FDA yaqinda delta-8 THC mahsulotlarining sog'liq uchun mumkin bo'lgan ta'siri haqida jiddiy tashvish bildiruvchi iste'molchi yangilanishini e'lon qildi. FDA iste'molchilar, tibbiyot amaliyotchilari va huquqni muhofaza qilish organlaridan delta-8 THC ni o'z ichiga olgan mahsulotlar bilan bog'liq noxush hodisalar haqida hisobotlarni oldi, ularning ba'zilari kasalxonaga yotqizish yoki tez yordam xonasida davolanish zarurligiga olib keldi. Agentlik shuningdek, milliy zaharni nazorat qilish markazlari tomonidan qabul qilingan delta-8 THC ni o'z ichiga olgan mahsulotlar bilan bog'liq ta'sir qilish holatlari ko'payib borayotganidan va zaharni nazorat qilish davlat markazlari tomonidan delta-8 THC o'z ichiga olgan mahsulotlar bilan bog'liq xavfsizlik muammolari va nojo'ya hodisalarni tavsiflovchi ogohlantirishlardan xabardor.

Delta-8 THC o'z ichiga olgan FDA tomonidan tartibga solinadigan mahsulotlar bilan bog'liq qoidabuzarliklarga qo'shimcha ravishda, bir nechta ogohlantirish xatlarida FD&C qonunining qo'shimcha buzilishi, jumladan, odamlar va hayvonlardagi tibbiy sharoitlarni davolash uchun CBD mahsulotlarini sotish, CBD mahsulotlarini parhez qo'shimchalari sifatida targ'ib qilish ko'rsatilgan. , va inson va hayvonlarning oziq-ovqatlariga CBD qo'shish. CBD va delta-8 THC har qanday inson yoki hayvonlarning oziq-ovqat mahsulotida foydalanish uchun tasdiqlanmagan oziq-ovqat qo'shimchalaridir, chunki FDA moddalar odatda xavfsiz (GRAS) deb tan olingan yoki oziq-ovqat qo'shimchalari talablaridan boshqa tarzda ozod qilingan degan xulosaga kelish uchun hech qanday asosga ega emas. Maktublardan birida oziq-ovqat ishlab chiqaradigan hayvonlar uchun sotiladigan CBD mahsulotlari va CBD iste'mol qiladigan hayvonlardan olingan inson oziq-ovqat mahsulotlari (masalan, go'sht, sut, tuxum) bilan bog'liq potentsial xavfsizlik bilan bog'liq xavotirlar bildirilgan, chunki xavfsiz bo'lgan ma'lumotlar yo'q. CBD qoldiqlari darajasi. 

FDA ogohlantirish xatlarini yubordi:

• ATLRx Inc.

• BioMD Plus MChJ

• Delta 8 kanop

• Kingdom Harvest MChJ

• M Six Labs Inc.

FDA ilgari tasdiqlanmagan CBD mahsulotlarini noqonuniy ravishda sotuvchi boshqa kompaniyalarga FD & C qonunini buzgan holda turli kasalliklarni tashxislash, davolash, yumshatish, davolash yoki oldini olish uchun da'vo qilingan ogohlantirish xatlarini yuborgan. Ba'zi hollarda, CBD oziq-ovqat mahsulotlariga qo'shilganligi sababli, qo'shimcha qoidabuzarliklar mavjud edi. FDA epilepsiyaning noyob, og'ir shakllarini davolash uchun retsept bo'yicha bitta dori vositasidan boshqa CBD mahsulotlarini tasdiqlamadi.

FDA kompaniyalardan 15 ish kuni ichida ushbu qoidabuzarliklarni qanday hal qilishlari va ularning takrorlanishining oldini olishlari haqida yozma javob berishlarini so'radi. Qoidabuzarliklarni o'z vaqtida bartaraf etmaslik qonuniy choralarga, jumladan, mahsulotni olib qo'yish va/yoki taqiqlashga olib kelishi mumkin.

Muallif haqida

Linda Hohnholz avatar

Linda Xonxolz

uchun bosh muharrir eTurboNews eTN shtab-kvartirasida joylashgan.

obuna
Xabardor qiling
mehmon
0 Izoh
Ichki fikrlar
Barcha fikrlarni ko'rish
0
Fikrlaringizni yaxshi ko'rasizmi, iltimos sharh bering.x
()
x
Kimga ulashing...