O'tkir miyeloid leykemiyani davolash bo'yicha yangi tadqiqot

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz avatar
Tomonidan yozilgan Linda Xonxolz

Moleculin Biotech, Inc. bugun Polshada Annamitsin (L) klinik sinovini o'tkazish uchun Polshaning Dori vositalarini ro'yxatga olish departamentidan (URPL) ruxsat, shuningdek, Etika qo'mitasining zarur ruxsatini olganini e'lon qildi. -ANN) Cytarabine (Ara-C) bilan birgalikda induksion terapiyadan keyin o'tkir miyeloid leykemiya (AML) bilan og'rigan bemorlarni davolashda.

Faza 1/2 L-ANN /ARA-C kombinatsiyasi (AnnAraC) sinovi (MB-106), ochiq yorliqli sinov, ikkita muvaffaqiyatli yakunlangan yagona agent Annamitsin AML 1-bosqich sinovlaridan olingan xavfsizlik va dozalash ma'lumotlariga asoslanadi (MB- 104 va MB-105) AQSh va Evropada va klinikadan oldingi ma'lumotlar quyida muhokama qilinadi. Tadqiqot 2022 yilning birinchi yarmida bemorlarni ro'yxatga olishni boshlashi kutilmoqda.

Uolter Klemp, Moleculin kompaniyasi raisi va bosh ijrochi direktori shunday dedi: “Biz URPLning ijobiy fikr-mulohazalaridan mamnunmiz va ushbu muhim sinovni boshlash yo'lida yana bir qadam tashlashdan xursandmiz. Bugungi kunga qadar ko'rilgan dalda beruvchi ma'lumotlarga asoslanib, biz annamitsinning sitarabin bilan kombinatsiyasi AMLga qarshi faollikni sinergik tarzda yaxshilash qobiliyatiga ega deb hisoblaymiz. Hozirda davom etayotgan ushbu yordam bilan bizning jamoamiz ushbu sinovni imkon qadar tez va samarali bajarishga harakat qilmoqda. Polshadagi mahalliy shifokorlarning ushbu AnnAraC sinovi uchun doimiy qo'llab-quvvatlanishiga asoslanib, biz ushbu chorakda sinovni davom ettirish va bemorlarni jalb qilishda jadallikni oshirishimiz mumkinligiga ishonamiz. Shuningdek, biz ishga qabul qilish tezligini yanada tezlashtirishga yordam berish uchun ushbu sinovni Yevropaning qo‘shimcha mamlakatlariga kengaytirish ustida ishlayapmiz.

Muhimi shundaki, annamitsin ko'plab insoniy klinik sinovlarda, shu jumladan relapsli yoki refrakter AML va yumshoq to'qimalar sarkomasi (STS) o'pka metastazlarini davolash bo'yicha davom etayotgan sinovlarda kardiotoksiklik yo'qligini ko'rsatdi. Annamitsin - bu kompaniyaning yangi avlod antratsiklinidir, u hayvonlar modellarida o'pkada doksorubitsin darajasidan 30 baravargacha to'planishi, shuningdek, odatda doksorubitsinning samaradorligini cheklaydigan ko'p dori-darmonlarga qarshilik mexanizmlaridan qochish qobiliyatini namoyish etadi. va boshqa hozirda buyurilgan antratsiklinlar. Bundan tashqari, homiylik qilingan tadqiqotlardan olingan hayvonlarning klinikgacha bo'lgan qo'shimcha ma'lumotlariga asoslanib, Annamitsinni Sitarabin bilan birgalikda bitta agent sifatida Annamitsin bilan solishtirganda o'rtacha umumiy omon qolish (OS) 68% ga yaxshilangan va faqat sitarabin bilan solishtirganda OS 241% ga oshgan. Ushbu ma'lumotlar yaqinda Amerika Gematologiya Jamiyatining ("ASH") 62-yillik yig'ilishi va ko'rgazmasida "Liposomal annamitsinning (L-ANN yoki Annamitsin) Singeneik p53-null AMLda sitarabin bilan birgalikdagi yuqori samaradorligi" sarlavhasi ostida taqdim etildi. Sichqoncha modeli."

2022 yil yanvar oyida kompaniya AML (MB-30 va MB-1) va yumshoq metastazlarni maqsad qilgan Annamitsin bilan uchta 104-bosqich klinik sinovlarida dastlabki 105 bemor uchun ma'lum dastlabki ma'lumotlarning yangilangan mustaqil xavfsizlik tekshiruvini olgani haqida xabar berdi. o'pka to'qimalarining sarkomasi (STS Lung) yoki MB-107, bu kardiotoksiklik haqida hech qanday dalil yo'q degan xulosaga keldi. MB-105 sinovining beshinchi va yakuniy dozani oshirish kohortida ko'rilgan dastlabki ma'lumotlarga asoslanib, kompaniya Annamitsinning umumiy javob tezligini (ORR) 60% ko'rsatganini xabar qildi. Bunga ikkita qisman javoblar (PR) va neytrofillar va / yoki trombotsitlarning (CRi) to'liq tiklanmaganligi bilan bitta to'liq javob kiradi. MB-2 sinovida RP240D 2 mg/m105 ga xavfsiz erishgandan so'ng, Kompaniya sinov uchun ishga qabul qilishni yakunladi.

Muallif haqida

Linda Hohnholz avatar

Linda Xonxolz

uchun bosh muharrir eTurboNews eTN shtab-kvartirasida joylashgan.

obuna
Xabardor qiling
mehmon
0 Izoh
Ichki fikrlar
Barcha fikrlarni ko'rish
0
Fikrlaringizni yaxshi ko'rasizmi, iltimos sharh bering.x
()
x
Kimga ulashing...