Altsgeymer demensiyasining rivojlanishini kechiktirish

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz avatar
Tomonidan yozilgan Linda Xonxolz

BioArctic AB sherigi Eisai bugun Altsgeymer kasalligining erta bosqichida (AD) yashovchi odamlarda anti-amiloid-beta (Ab) protofibril lekanemab (BAN2401) tadqiqotining uzoq muddatli salomatlik natijalari haqida kasallik modellashtirishdan foydalangan holda maqola chop etilganini e'lon qildi. Nevrologiya va terapiya jurnali. Ushbu simulyatsiyada lekanemab bilan davolash kasallikning rivojlanish tezligini sekinlashtirishi va davolangan bemorlarni kasallikning dastlabki bosqichlarida uzoqroq saqlashi taxmin qilinadi.

Maqolada asosiy e'tibor amiloid patologiyasi bo'lgan erta AD (engil kognitiv buzilish (MCI) va engil AD) bilan yashovchi odamlar uchun uzoq muddatli klinik natijalarga qaratilgan bo'lib, lekanemabni davolash standarti (SoC) bilan faqat SoC (asetilxolinesteraza inhibitori yoki memantin) bilan solishtirishga qaratilgan. ). Simulyatsiya o'rtacha AD bosqichiga etgunga qadar davolanayotgan bemorlarga asoslangan. Kasallik simulyatsiyasi modeli (AD ACE modeli1) lekanemabning samaradorligi va xavfsizligini baholovchi 2b bosqich klinik sinovi natijalariga va ADNI (Altsgeymer kasalligi neyroimaging tashabbusi) tadqiqot natijalariga asoslangan.

Lekanemab bilan davolash kasallikning rivojlanish tezligini sekinlashtirishi taxmin qilingan, natijada AD va engil AD demans tufayli MCI davomiyligi uzaytiriladi va o'rtacha va og'ir AD demanslarida muddat qisqartiriladi. Modelda engil, o'rtacha va og'ir AD demensiyasiga o'tishning o'rtacha vaqti lekanemab bilan davolangan guruhdagi bemorlarda SoC guruhidagi bemorlarga qaraganda mos ravishda 2.51 yil, 3.13 va 2.34 yilga ko'proq edi. Model, shuningdek, lekanemab bilan davolash bilan institutsional yordamga qabul qilishning umrbod pastroq ehtimolini bashorat qildi.

"Eisai tomonidan o'tkazilgan simulyatsiya natijalari erta AD bilan og'rigan bemorlar uchun lekanemabning potentsial klinik ahamiyatini va kasallikning rivojlanish tezligini qanday sekinlashtirishi, AD demensiyasiga o'tishni bir necha yilga kechiktirishi va muassasalashtirilgan tibbiy yordamga ehtiyojni kamaytirishi mumkinligini ko'rsatadi. Bu kabi tahlillar bemor, oilalar va jamiyat uchun lekanemab davolashning klinik tadkikotlarda ko'rinadiganidan tashqari uzoq muddatli ta'sirini tushunish uchun muhimdir. Clarity AD Phase 3 tadqiqotining natijalari ushbu modelni yanada takomillashtirish uchun muhim bo‘ladi va biz bu yil oxirida eng yaxshi natijalarni kutmoqdamiz”, dedi BioArctic bosh direktori Gunilla Ossvald.

Lecanemab 2021-yilning iyun va dekabr oylarida mos ravishda AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan Breakthrough Therapy va Fast Track belgilariga ega bo‘ldi. Eisai lecanemab tomonidan 2022-yilning ikkinchi choragida tezlashtirilgan tasdiqlash yo‘li ostida FDAga erta ADni davolash uchun biologik litsenziya talabnomasini taqdim etishni yakunlashini kutmoqda. Bundan tashqari, 3-bosqich tasdiqlovchi Clarity AD klinik sinovining o‘qilishi sentyabr oyi oxirigacha kutilmoqda. 2022. Eisai 2022-yil mart oyida Yaponiyada dastlabki baholash boʻyicha maslahat tizimi ostida lecanemab ilovasi maʼlumotlarini Farmatsevtika va tibbiy asboblar agentligiga (PMDA) taqdim etishni boshladi.

Ushbu nashr agentni ishlab chiqishda tekshiruvdan foydalanish usullarini muhokama qiladi va samaradorlik yoki xavfsizlik to'g'risida xulosalar berish uchun mo'ljallanmagan. Bunday mahsulotni har qanday tekshiruvdan o'tkazish klinik rivojlanishni muvaffaqiyatli yakunlashi yoki sog'liqni saqlash vakolatiga ega bo'lishiga kafolat yo'q.

Muallif haqida

Linda Hohnholz avatar

Linda Xonxolz

uchun bosh muharrir eTurboNews eTN shtab-kvartirasida joylashgan.

obuna
Xabardor qiling
mehmon
0 Izoh
Ichki fikrlar
Barcha fikrlarni ko'rish
0
Fikrlaringizni yaxshi ko'rasizmi, iltimos sharh bering.x
()
x
Kimga ulashing...