COVID-19-grippga qarshi vaktsinani sinovdan o'tkazish natijalari hozirda mavjud

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz avatar
Tomonidan yozilgan Linda Xonxolz

Novavax, Inc. bugun oʻzining COVID-grippga qarshi vaktsinasining (CIC) 1/2-bosqich klinik sinovining dastlabki natijalarini eʼlon qildi. CIC Novavax kompaniyasining COVID-19 vaktsinasi NVX-CoV2373 va uning grippga qarshi to'rt vaktsina nomzodini birlashtiradi. CIC sinovi kombinatsiyalangan vaktsinani shakllantirish mumkin, yaxshi muhosaba qilingan va immunogen ekanligini ko'rsatdi.            

"Biz sog'liqni saqlashning dinamik landshaftini baholashda davom etamiz va COVID-19 va mavsumiy grippga qarshi kurashish uchun takroriy kuchaytirgichlarga ehtiyoj borligiga ishonamiz", dedi Gregori M. Glenn, MD, Novavax tadqiqot va ishlanmalar bo'yicha prezidenti. "Bizni ushbu ma'lumotlar va COVID-19-grippga qarshi vaktsina, shuningdek, gripp va COVID-19 uchun mustaqil vaktsinalarning kelajakdagi potentsial yo'li rag'batlantirmoqda."

Kombinatsiyalangan vaksinaning xavfsizligi va bardoshliligi profili sinovdagi NVX-CoV2373 va to'rtvalentli nanopartikulli grippga qarshi vaktsina mos yozuvlar formulalariga mos keldi. Kombinatsiyalangan vaktsina odatda yaxshi muhosaba qilinganligi aniqlandi. Jiddiy nojo'ya holatlar kam uchraydi va ularning hech biri vaktsina bilan bog'liq emas.

Tadqiqotda turli xil CIC vaktsina formulalarining xavfsizligi va immunologik javoblarini baholovchi tavsiflovchi yakuniy nuqtalar qo'llanildi. Sinovni loyihalashda an'anaviy yondashuvlarga nisbatan keyingi ishlab chiqish uchun COVID-19 va gripp antijenlarining dozasini tanlashni yanada kuchliroq sozlash imkonini beruvchi Tajribalar Dizayni (DOE) modellashtirishga asoslangan yondashuv ishlatilgan. Dastlabki sinov natijalari shuni ko'rsatdiki, turli xil CIC vaktsina formulalari ishtirokchilarda mustaqil gripp va mustaqil COVID-19 vaktsina formulalari (H1N1, H3N2, B-Viktoriya HA va SARS-CoV-2 rS antijenlari uchun) bilan taqqoslanadigan immun javoblarini keltirib chiqardi. . Modellashtirish natijalari, shuningdek, kombinatsiyalangan formulaning umumiy antigen miqdorini 50% gacha kamaytirish, ishlab chiqarish va etkazib berishni optimallashtirish potentsialiga ega ekanligini ko'rsatdi.

Sinovda qo'llanilgan ikkala proteinga asoslangan vaktsinalar immunitetni kuchaytirish va neytrallashtiruvchi antikorlarning yuqori darajasini rag'batlantirish uchun patentlangan saponin asosidagi Matrix-M™ adjuvanti bilan tuzilgan. Ushbu ma'lumotlar 2 yil oxirida boshlanishi kutilayotgan 2022-bosqich tasdiqlash sinoviga o'tishni qo'llab-quvvatlaydi.

Sinov ma'lumotlari Vashingtonda bo'lib o'tgan Butunjahon vaktsina kongressida (WVC) taqdim etildi.

Gripp dasturi yangilanishi 

WVC da Novavax, shuningdek, ilgari NanoFlu deb atalgan, o'zining asosiy immunogenlik so'nggi nuqtasiga javob beradigan grippga qarshi mustaqil nomzodning 3-bosqich sinovining asosiy topilmalarini ko'rib chiqdi. Bu natijalar avvalroq The Lancet nashrida chop etilgan.

AQShda avtorizatsiya

NVX-CoV2373 yoki grippga qarshi vaktsina nomzodiga AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan AQShda foydalanishga ruxsat berilmagan yoki ruxsat berilmagan.

NVX-CoV2373 uchun muhim xavfsizlik ma'lumotlari

• NVX-CoV2373 faol moddaga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanligi bo'lgan odamlarda kontrendikedir.

• COVID-19 vaktsinalarini kiritishda anafilaksiya holatlari haqida xabar berilgan. Vaktsinani qo'llashdan keyin anafilaktik reaktsiya paydo bo'lganda, tegishli tibbiy davolanish va nazorat mavjud bo'lishi kerak. Kamida 15 daqiqa davomida yaqin kuzatuv tavsiya etiladi va NVX-CoV2373 ning birinchi dozasida anafilaksiyani boshdan kechirganlarga vaksinaning ikkinchi dozasi berilmasligi kerak.

• Anksiyete bilan bog'liq reaktsiyalar, shu jumladan vazovagal reaktsiyalar (senkop), giperventiliya yoki stress bilan bog'liq reaktsiyalar emlash bilan bog'liq holda igna in'ektsiyasiga psixogen javob sifatida paydo bo'lishi mumkin. Hushidan ketishdan shikastlanmaslik uchun ehtiyot choralarini ko'rish muhimdir.

• O'tkir og'ir febril kasallik yoki o'tkir infektsiya bilan og'rigan shaxslarga emlashni kechiktirish kerak. Kichkina infektsiya va / yoki past darajadagi isitma mavjudligi emlashni kechiktirmasligi kerak.

• NVX-CoV2373 antikoagulyant terapiya olayotgan yoki trombotsitopeniya yoki qon ivishining har qanday buzilishi (masalan, gemofiliya) bilan og'rigan shaxslarga ehtiyotkorlik bilan berilishi kerak, chunki bu odamlarda mushak ichiga yuborishdan keyin qon ketish yoki ko'karishlar paydo bo'lishi mumkin.

• NVX-CoV2373 samaradorligi immuniteti zaif odamlarda pastroq bo'lishi mumkin.

• Homiladorlik davrida NVX-CoV2373 preparatini qo‘llash faqat ona va homila uchun potentsial foyda potentsial xavfdan yuqori bo‘lgandagina ko‘rib chiqilishi kerak.

• NVX-CoV2373 taʼsiri avtomobilni boshqarish yoki mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga vaqtincha taʼsir qilishi mumkin.

• Odamlar ikkinchi dozadan keyin 7 kundan keyin to'liq himoyalanmasligi mumkin. Barcha vaktsinalar singari, NVX-CoV2373 bilan emlash barcha vaktsina oluvchilarni himoya qilmasligi mumkin.

• Klinik tadkikotlar davomida kuzatilgan eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi yoki qusish, miyalji, artralgiya, in'ektsiya joyida sezuvchanlik/og'riq, charchoq va bezovtalik edi.

Muallif haqida

Linda Hohnholz avatar

Linda Xonxolz

uchun bosh muharrir eTurboNews eTN shtab-kvartirasida joylashgan.

obuna
Xabardor qiling
mehmon
0 Izoh
Ichki fikrlar
Barcha fikrlarni ko'rish
0
Fikrlaringizni yaxshi ko'rasizmi, iltimos sharh bering.x
()
x
Kimga ulashing...