Curative Biotechnology, Inc. bugun kompaniya o'zining yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP) toksikologiyasi tadqiqotiga o'tganligini e'lon qildi.
Joriy tadqiqot topikal ko'z orqali yuborilganda qayta formulalangan metforminning tolerantligini, farmakokinetikasini va har qanday mahalliy yoki tizimli toksikligini o'lchash uchun mo'ljallangan. Tadqiqot shuningdek, uning ko'z to'qimalarining tarqalishini baholaydi.
Yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP) toksikologiyasi tadqiqoti FDA tadqiqot yangi dori (IND) arizasi uchun talab hisoblanadi.
Ko'z tolerantligi dozalash paytida kuzatuvlarni, kuniga ikki marta umumiy klinik kuzatuvlarni (ko'zlarga alohida e'tibor qaratgan holda xatti-harakatni baholash/klinik belgilar), o'zgartirilgan Hackett-McDonald reyting shkalasi bo'yicha Kengash tomonidan sertifikatlangan veterinariya oftalmologi tomonidan oftalmologik tekshiruvlarni va ko'z gistopatologiyasini o'z ichiga oladi. .
Hamkorlikdagi tadqiqot va ishlanmalar toʻgʻrisidagi kelishuv (CRADA) doirasida Milliy koʻz instituti (NEI) va Curative Biotechnology, Inc. oʻrta va kech bosqichdagi yoshga bogʻliq makula naslini davolash uchun Curative kompaniyasining xususiy koʻz metformin formulasini klinik tadkikotlarda baholash uchun hamkorlik qiladi. (AMD) kasalligi.
USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:
- Ko'z tolerantligi dozalash paytida kuzatuvlarni, kuniga ikki marta umumiy klinik kuzatuvlarni (ko'zlarga alohida e'tibor qaratgan holda xatti-harakatni baholash/klinik belgilar), o'zgartirilgan Hackett-McDonald reyting shkalasi bo'yicha Kengash tomonidan sertifikatlangan veterinariya oftalmologi tomonidan oftalmologik tekshiruvlarni va ko'z gistopatologiyasini o'z ichiga oladi. .
- The current study is designed to gauge tolerability, pharmacokinetics and any local or systemic toxicity of reformulated metformin when administered by topical ocular delivery.
- Yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP) toksikologiyasi tadqiqoti FDA tadqiqot yangi dori (IND) arizasi uchun talab hisoblanadi.
