Bu sahifada bannerlaringizni ko'rsatish va faqat muvaffaqiyat uchun to'lash uchun shu yerni bosing

Wire News

Parkinson kasalligining erta bosqichini davolash uchun yangi klinik tekshiruv tasdiqlandi

Tomonidan yozilgan muharrir

13-yil 2022-yanvarda Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan (FDA) global koʻp markazli II bosqich klinik sinovi uchun yangi tadqiqot (IND) ilovasi boʻyicha xat oldi. Oligomannate ("GV-971" nomi bilan sotiladi), kompaniyaning Altsgeymer kasalligini (AD) davolash uchun innovatsion preparati. Maktubda Parkinson kasalligi (PD) erta bosqichlari bo'lgan bemorlarni davolashda tavsiya etilgan klinik tekshiruv bilan "O'rganish davom etishi mumkin" ko'rsatilgan. IND amal qilish sanasi 16-yil 2021-dekabr.

ADdan keyin ikkinchi eng keng tarqalgan neyrodegenerativ kasallik bo'lib, PD patogenezi aniq ma'lum bo'lmasa-da, odatda kasallik a-sinuklein agregatsiyasi, neyroinflamasyon, oksidlovchi stress va mitoxondriyal disfunktsiya bilan bog'liq deb ishoniladi. So'nggi yillarda ko'payib borayotgan dalillar to'plami ichak mikrobiotasi PD paydo bo'lishi va rivojlanishi bilan yuqori darajada bog'liqligini ko'rsatdi.

GV-971 ichak-miya o'qiga qaratilgan dunyodagi birinchi AD preparati bo'lib, ichak mikrobiotasini qayta tiklash va ichak mikrobiotasidan olingan metabolitlarning g'ayritabiiy muvozanatini inhibe qilish orqali periferik va markaziy yallig'lanishni1 kamaytiradi. Bunday topilmalarga asoslanib, Green Valley tadqiqot institutining tadqiqot guruhi neyrodegenerativ kasalliklarning umumiy patologik mexanizmiga asoslangan holda GV-971 ning PDga ta'siri bo'yicha klinikadan oldingi tadqiqotlar o'tkazdi va preparat ichak mikrobiotasi disbiyozini tartibga solishga, a-sinukleinni bostirishga qodir ekanligini aniqladi. ichakda ham, miyada ham agregatsiya, neyroinflamatsiyani kamaytiradi, dopaminerjik neyronlarni himoya qiladi va vosita va motor bo'lmagan simptomlarni yaxshilaydi.

Global ko'p markazli II bosqich klinik sinovi 36 haftalik, ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat qilinadigan sinov bo'lib, keyin 36 haftalik ochiq yorliqli uzaytirish davri bo'ladi. Sinov erta bosqichdagi PD bilan og'rigan 300 nafar bemorni ro'yxatga olishni rejalashtirmoqda va Shimoliy Amerika va Osiyo Tinch okeani mintaqasidagi 30 ta klinik markazda GV-971 ning erta bosqichdagi PDni davolashda samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun o'tkaziladi.

2-yil 2019-noyabrda Xitoyning Tibbiy mahsulotlar milliy boshqarmasi preparatni tezkor ko‘rib chiqishdan so‘ng GV-971 ni “engil va o‘rta darajadagi ADni davolash va kognitiv funktsiyani yaxshilash” uchun tasdiqladi. Xitoyda GV-971 ning III bosqichi sinovi butun mamlakat bo'ylab 34 darajali 1 kasalxonada engil va o'rta darajadagi AD bilan kasallangan 818 bemorda o'tkazildi. 36 haftalik sinov natijalari shuni ko'rsatdiki, GV-971 engil va o'rta darajadagi AD bemorlarida kognitiv funktsiyani sezilarli darajada yaxshilagan va xavfsiz va platsebo1 bilan taqqoslanadigan yon ta'siri bilan yaxshi muhosaba qilingan.

2020-yil aprel oyida GV-971 ning global koʻp markazli III-bosqich klinik sinovi uchun ariza AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan. Keyinchalik global sinov Kanada, Xitoy, Avstraliya, Frantsiya, Chexiya va boshqalarni o'z ichiga olgan 10 ta mamlakat va mintaqadagi nazorat organlari tomonidan tasdiqlangan. Ayni paytda ushbu mamlakatlarda 154 ta klinik markazlar faollashtirilgan, 949 bemor skriningdan o'tkazilgan va 292 bemor randomizatsiyalangan. Sinov jarayoni 2025 yilga qadar yakunlanishi rejalashtirilgan, so'ngra yangi dori-darmonga ariza global tarzda taqdim etiladi.

Ishga tushirilganidan beri GV-971 kasalliklarni davolash bo'yicha Xitoyning nufuzli klinik ko'rsatmalariga ketma-ket kiritilgan. Bularga Altsgeymer kasalligi diagnostikasi va davolash bo'yicha qo'llanma (2020 yil nashri) 2 kiradi, bu esa Milliy sog'liqni saqlash komissiyasi bosh idorasi tomonidan nashr etilgan, GV-971 ni engil va o'rtacha og'irlikdagi ADni davolash uchun tavsiya qiladi, insultdan keyingi kognitiv boshqaruv bo'yicha ekspert konsensus. Impairment 20213, Altsgeymer kasalligida miya salomatligi uchun ovqatlanish aralashuvi boʻyicha ekspert konsensus4, Ruhiy kasalliklar diagnostikasi va davolash boʻyicha koʻrsatmalar (2020-yil nashri)5, Kognitiv va buzilishlar uchun diagnostika va davolash markazlarini standartlashtirilgan qurish boʻyicha oq kitob. Xitoy Tibbiyot Assotsiatsiyasi qoshidagi Xitoy Nevrologiya Jamiyati tomonidan 6 yil dekabr oyida nashr etilgan Keksa yoshdagi demensiyaning oldini olish va davolash to'g'risida GV-2021 ADni davolash uchun 971-darajali dalillarga ega bo'lgan A sinfidagi tavsiya etilgan dori sifatida ro'yxatga olingan. 1-yil 3-dekabrda GV-2021 birinchi marta Xitoyning milliy qoplanadigan dori roʻyxatiga rasman kiritildi.

Neyrodegenerativ kasallik sifatida PD ning asosiy klinik ko'rinishi dam olish tremori, bradikineziya, miotoniya va postural yurishning buzilishini o'z ichiga oladi, ular depressiya, ich qotishi va uyqu buzilishi kabi motor bo'lmagan alomatlar bilan birga bo'lishi mumkin. Birgalikda ular bemorlarning hayot sifati va kundalik faoliyatiga salbiy ta'sir qiladi. Statistik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, dunyoda 10 millionga yaqin PD bilan kasallangan9, jumladan, Xitoyda 3 million bemor mavjud va 65 yoshdan oshgan odamlar orasida tarqalish darajasi 1.7% ni tashkil qiladi10 . O'sib borayotgan dunyo aholisi qarayotgan bir paytda, PD bilan kasallanganlar soni o'sishda davom etadi.

Tegishli yangiliklar

Muallif haqida

muharrir

eTurboNew bosh muharriri Linda Hohnholz. U Gavayi orollaridagi Gonolulu shahridagi eTN qarorgohida joylashgan.

Leave a Comment

2 Comments

  • Men sizni Altsgeymer kasalligidan davolay olishingizning jonli isbotiman. Menga Altsgeymer kasalligi tashxisi qo'yildi. 2020-yil mart oyida menda pnevmoniya bor edi, u gripp sifatida boshlangan va keyin pnevmoniyaga aylangan. Taxminan 10 kundan keyin men o'zimni yaxshi his qildim, lekin nafas olishim boshqacha edi, buni tasvirlash qiyin, lekin kimdir o'pkamdagi filtrni o'zgartirgandek tuyuldi. Men ( World Rehabilitate Clinic, 3 haftalik muddat ichida tuzalib ketayotgandim. 2021 yilda ichki va o‘pka kasalliklariga ixtisoslashgan doktor Gomez Simsni ko‘rishni boshladim ( worldrehabilitateclinic. com).

  • Erimga 67 yoshida erta boshlangan Parkinson kasalligi tashxisi qo'yilgan. Uning alomatlari: oyoqlarning qimirlatishi, nutqning pastligi, nutqning past ovozi, qo'l yozuvining buzilishi, haydashning dahshatli mahorati va o'ng qo'lini 45 daraja burchak ostida ushlab turish. U 7 oy davomida Sinemetga joylashtirildi, keyin Sinemet o'rniga Sifrol va rotigotin kiritildi, ammo yon ta'siri tufayli u to'xtashi kerak edi. Biz mavjud bo'lgan barcha zarbalarni sinab ko'rdik, ammo hech narsa ishlamadi. Ishonchli davolanishni topishda hech qanday muvaffaqiyat bo'lmadi, men yon ta'sirlar tufayli dori-darmonlarni tark etdim. Xizmat ko'rsatuvchi provayderimiz bizni Kycuyu Health Clinic Parkinson kasalligini o'tlar bilan davolash usullari bilan tanishtirdi. Davolash - bu mo''jiza. Erim sezilarli darajada tuzalib ketdi! Kycuyuhealthclinic ga tashrif buyuring. ko m

Kimga ulashing...