Ushbu nashr etilgan natijalar shuni ko'rsatdiki, Dupixent standart tibbiy yordamga qo'shilganda, astmaning og'ir xurujlarini sezilarli darajada kamaytirdi va ikki hafta ichida eozinofil fenotipli populyatsiyalarda o'pka funktsiyasi tez yaxshilandi, bu qonda eozinofillar, oq qon hujayralarining ma'lum bir turi ko'tarilgan. va/yoki yuqori qismli ekshalatsiyalangan azot oksidi (FeNO) bilan, astmada asosiy rol o'ynaydigan yallig'lanishning havo yo'li biomarkeri.
"Dupixent uchun ushbu 3-bosqich natijalarining New England Journal of Medicine jurnalida nashr etilishi nazoratsiz o'rtacha va og'ir astma bilan og'rigan yosh bolalar uchun ularning ahamiyati va potentsial klinik ahamiyatini ta'kidlaydi", dedi Leonard B. Bacharier, MD, Pediatriya professori va direktori. Nashvill, Tennessi shtatidagi Vanderbilt universiteti tibbiyot markazi qoshidagi Monro Karell kichik bolalar kasalxonasi, bolalar astmasini tadqiq qilish markazi va sud jarayonining bosh tergovchisi. "Ushbu ma'lumotlar, shuningdek, bolalar astmasining ko'p holatlariga asos bo'lgan biologik jarayon bo'lgan 2-toifa yallig'lanishni davolash ushbu keng tarqalgan surunkali kasallikdan aziyat chekadigan bolalarda simptomlar va natijalarni qanday yaxshilashi mumkinligi haqidagi tushunchamizni yanada oshiradi."
Nafas bolalarda eng keng tarqalgan surunkali kasalliklardan biridir. 75,000 yoshdan 6 yoshgacha bo'lgan 11 XNUMX ga yaqin bola AQShda va butun dunyo bo'ylab kasallikning nazoratsiz o'rtacha va og'ir shakli bilan yashaydi. Mavjud inhalatsiyalangan kortikosteroidlar va bronxodilatatorlar bilan davolanishga qaramay, bu bolalarda yo'tal, xirillash va nafas olish qiyinlishuvi kabi jiddiy alomatlar davom etishi mumkin. Shuningdek, ular muhim xavfsizlik xavfini keltirib chiqaradigan tizimli kortikosteroidlarning bir nechta kurslarini talab qilishi mumkin.
Sinov xavfsizligi natijalari, odatda, Dupixent bilan kasallangan bemorlarning 12 foizida va 2.2 foizida qayd etilgan gelmint infektsiyalari qo'shilgan nazoratsiz o'rtacha va og'ir astma bilan og'rigan 0.7 yosh va undan katta bemorlarda Dupixentning ma'lum xavfsizlik profiliga mos keldi. platsebo bilan kasallangan bemorlar. Noxush hodisalarning umumiy darajasi Dupixent uchun 83% va platsebo uchun 80% ni tashkil etdi. Platsebo bilan solishtirganda Dupixent bilan tez-tez kuzatilgan eng ko'p uchraydigan nojo'ya hodisalar bu in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar (18% Dupixent, 13% platsebo), yuqori nafas yo'llarining virusli infektsiyalari (12% Dupixent, 10% platsebo) va eozinofiliya (6% Dupixent, 1% platsebo).
Regeneronning xususiy VelocImmune® texnologiyasidan foydalangan holda ixtiro qilingan Dupixent to'liq insoniy monoklonal antikor bo'lib, interleykin-4 (IL-4) va interleykin-13 (IL-13) yo'llarining signalizatsiyasini inhibe qiladi va immunosupressant emas. IL-4 va IL-13 atopik dermatit, astma va burun polipozli surunkali rinosinusitda (CRSwNP) asosiy rol o'ynaydigan 2-toifa yallig'lanishning asosiy va markaziy qo'zg'atuvchisi hisoblanadi.
Ushbu 3-bosqich sinovi natijalari Evropaning tartibga soluvchi hujjatiga ham kiritilgan va nazoratsiz og'ir astma bilan og'rigan bolalarda Evropa dorilar agentligining qarori 1 yilning 2022-choragida kutilmoqda.
USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:
- Sinovdan olingan xavfsizlik natijalari odatda Dupixentning nazoratsiz o'rtacha va og'ir astma bilan og'rigan 12 yoshdan oshgan bemorlarda ma'lum xavfsizlik profiliga mos keldi, 2 da xabar qilingan gelmint infektsiyalari qo'shildi.
- Ushbu nashr etilgan natijalar shuni ko'rsatdiki, Dupixent standart tibbiy yordamga qo'shilganda, astmaning og'ir xurujlarini sezilarli darajada kamaytirdi va ikki hafta ichida eozinofil fenotipli populyatsiyalarda o'pka funktsiyasi tez yaxshilandi, bu qonda eozinofillar, oq qon hujayralarining ma'lum bir turi ko'tarilgan. va/yoki yuqori qismli ekshalatsiyalangan azot oksidi (FeNO) bilan, astmada asosiy rol o'ynaydigan yallig'lanishning havo yo'li biomarkeri.
- Ushbu 3-bosqich sinovi natijalari Evropaning tartibga soluvchi hujjatiga ham kiritilgan va nazoratsiz og'ir astma bilan og'rigan bolalarda Evropa dorilar agentligining qarori 1 yilning 2022-choragida kutilmoqda.