Klinik sinov Altsgeymer kasalligini o'rganish uchun bemorlarning maqsadli sonini bajardi

Synaptogenix, Inc. bugun o'zining davom etayotgan Milliy Sog'liqni saqlash institutlari ("NIH") homiyligida kechgan va o'rtacha og'ir Altsgeymer kasalligi (AD) bilan og'rigan bemorlar uchun Bryostatin-100ning 2b-bosqich klinik sinoviga 1 nafar bemorni ro'yxatga olishni yakunlaganini e'lon qildi. ”). Kompaniya 2022 yilning to'rtinchi choragida tadqiqotning asosiy ma'lumotlarini e'lon qilishni kutmoqda.

Synaptogenix, shuningdek, sinovni nazorat qiluvchi mustaqil Ma'lumotlar xavfsizligi monitoringi kengashi (DSMB) giyohvand moddalar bilan bog'liq har qanday salbiy xavfsizlik muammolari yo'qligini tasdiqlaganligini xabar qiladi.

Bryostatin-1 bizning tengdoshlarimizda yaqinda nashr etilgan ikkita oldingi, 4.0 oylik birlashtirilgan uchuvchi sinovlarimizda Namenda yo'qligida Bryostatin-1 ni olgan oldindan ko'rsatilgan bemorlar uchun juda muhim kognitiv yaxshilanishga olib keldi (boshlang'ich darajadan 3 SIB psixometrik ball). ko'rib chiqilgan maqola (JAD, 2022) - platsebo bilan davolangan bemorlarda sezilarli foyda ko'rsatilmagan. Bryostatin-1 bilan davolash hozirgi 14 oylik platsebo-nazoratli sinovda ikki baravar ko'p dozalarni (N = 6) o'z ichiga olgan holda kengaytirildi, unda randomizatsiyalangan ro'yxatga olish davolash va platsebo kogortalarida muvozanatli boshlang'ich ko'rsatkichlar uchun diqqat bilan nazorat qilinadi. Bemorlar, ilgari kuzatilgan dozani qabul qilganidan keyin kamida 30 kun davomida foyda saqlanib qolishi hisobga olinsa, barcha dozalash to'xtatilganidan keyin uch oygacha kuzatilgan bo'ladi.

“4-yilning 2022-choragida taqdim etilishi kerak bo‘lgan yuqori darajadagi ma’lumotlar avvalgi 2a bosqich sinov sinovlarida bir xil, oldindan davolangan, oldindan belgilangan kogortalardagi bemorlar uchun kuzatilgan bir xil yoki ko‘proq foydani aks ettirishi bizni rag‘batlantirmoqda. AD uchun cheklangan oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ruxsatiga ega bo'lgan bir nechta boshqa terapevtik strategiyalarda kuzatilganidek, giyohvand moddalar bilan bog'liq har qanday nojo'ya hodisalarning yo'qligi klinik yordamga qaratilgan keyingi qadamlarimizni osonlashtirishi kerak. Eng kamida 4.0 SIB balli, boshlang‘ich ko‘rsatkichdan yuqori bo‘lgan imtiyozlar klinik jihatdan ahamiyatli bo‘lishi mumkin va shuning uchun asosiy kasallikni davolash hamda simptomatik yengillikni ta’minlash potentsialiga ega”, dedi kompaniya prezidenti va bosh ilmiy direktori Daniel Alkon. .

Kompaniyaning bosh ijrochi direktori Alan Tuchman MD shunday dedi: “Dalillar ortib bormoqda va Bryostatin-1 ni Altsgeymer kasalligi uchun potentsial davolash sifatida qo'llab-quvvatlashda davom etmoqda. Bugun biz 2b-bosqichga ro‘yxatdan o‘tish yakunlanganini e’lon qilishdan juda xursandmiz va bu yil oxirida bizning asosiy ma’lumotlarimiz o‘qilishini intiqlik bilan kutmoqdamiz.”