Trevi Therapeutics, Inc. Haduvio™ (nalbufin ER) tadqiqot terapiyasini ishlab chiquvchi klinik bosqichli biofarmatsevtika kompaniyasi. Bugun Trevi oraliq tahlilning (N=2) ilgari e'lon qilingan statistik ahamiyatga ega samaradorlik natijalariga ko'ra, idiopatik o'pka fibrozisi (IPF) bilan og'rigan bemorlarda surunkali yo'talni davolash uchun 26-bosqich yo'tal va NALbufin (CANAL) sinoviga ro'yxatdan o'tishni erta yakunlaganini e'lon qildi. ). Birlamchi samaradorlikning yakuniy nuqtasi platsebo bilan 77.3% ga nisbatan Haduviodan foydalanganda kunduzgi yo'tal chastotasining 25.7% ga kamayganini ko'rsatdi, bu kunduzgi yo'tal chastotasining o'rtacha geometrik o'zgarishining platsebo sozlangan 52% ga kamayishini ko'rsatdi (p). <0.0001).

Sinov oraliq tahlilda statistik ahamiyatga ega bo'lganligi sababli, saytlar skriningga munosib sub'ektlarni ro'yxatdan o'tkazishlari mumkinligi, ammo qo'shimcha ishga yollash talab qilinmasligi haqida xabar berildi. Tadqiqotga jami 40 ga yaqin fanlar kiritilgan. Kompaniya 2022 yilning uchinchi choragida to'liq mavzular bo'yicha samaradorlik va xavfsizlik to'g'risida hisobot berishni kutishda davom etmoqda.

IPF - bu hayotning oxirigacha bo'lgan jiddiy kasallik bo'lib, yo'tal eng muhim alomatlardan biridir. AQShda 130,000 1 IPF bemorlari va sobiq AQShda 85 milliondan ortiq bemor borligi taxmin qilinmoqda, bu bemorlarning 520 foizi surunkali yo'talni boshdan kechiradi. IPFda surunkali yo'talni davolash uchun tasdiqlangan davolash usullari mavjud emas va yo'tal ko'pincha antitussiv terapiyaga chidamli. IPFda surunkali yo'tal bilan og'rigan bemorlar kuniga XNUMX martagacha yo'taladi, bu esa nafas qisilishini keltirib chiqaradigan tashvish hissini kuchaytiradi. Yutalish epizodlari yoki epizodlari sezilarli charchoq, havo ochligi, periferik kislorod desaturatsiyasiga olib keladi va ba'zi bemorlar yo'tal bilan bog'liq siydik o'g'irlab ketishni ham boshdan kechirishadi. Surunkali yo'talning IPFdagi ijtimoiy ta'siri jismoniy mashqlar qobiliyatini cheklashni, yurish masofasini qisqartirishni va qo'shimcha kisloroddan foydalanish zaruratini yanada kuchaytiradi. IPFdagi surunkali yo'tal kasallik faolligining erta klinik belgisi bo'lishi mumkin, rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarni aniqlaydi, o'limgacha yoki o'pka transplantatsiyasiga qadar vaqtni taxmin qiladi, shuningdek, profibrotik mexanizmlarning faollashishiga va IPFda kasallikning kuchayishiga yordam beradi.

USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:

The chronic cough in IPF may be an early clinical marker of disease activity, identify patients at high risk of progression, predict time to death or lung transplant, and may also contribute to enhanced activation of profibrotic mechanisms and disease worsening in IPF.
Today, Trevi announced that it concluded enrollment early for its Phase 2 Cough And NALbuphine (CANAL) trial for the treatment of chronic cough in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) patients following the previously announced statistically significant efficacy results from the interim analysis (N=26).
The Company continues to expect to report efficacy and safety on the full set of subjects in the third quarter of 2022.