Wire News

Kattalardagi DEHBni yangi davolash uchun FDA ma'qullashi

Tomonidan yozilgan muharrir

Supernus Pharmaceuticals, Inc. AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) 18 va undan katta yoshdagi katta yoshli bemorlarda diqqat etishmasligi giperaktivligi buzilishini (DEHB) davolash uchun Qelbree (viloksazin uzaytirilgan kapsulalar) uchun kengaytirilgan ko'rsatmalarni ma'qullaganini e'lon qildi. FDA endi Qelbree ni bolalarda (6 yoshdan boshlab), o'smirlarda va kattalarda DEHB davolash uchun tasdiqladi.

AQShda taxminan 16 million bolalar, o'smirlar va kattalar DEHBga ega. DEHB bilan og'rigan bolalarning ko'pchiligi bu kasallikdan oshib ketgan bo'lsa-da, bolalikda DEHB tashxisi qo'yilganlarning 90% gacha kattalarda ham DEHB mavjud.

"Bugungacha kattalar uchun qo'zg'atuvchi bo'lmagan DEHB imkoniyatlari juda cheklangan edi", dedi Greg Mettingli, MD, Sent-Luisdagi Sent-Charlz Psixiatriya Assotsiatsiyalari asoschilaridan biri. DEHB belgilarini boshqarish uchun to'g'ri davolanishni topishga harakat qilayotgan millionlab amerikalik kattalar.

Qelbree - bu to'liq kunlik ta'sir qilish uchun kuniga bir marta olinadigan yangi stimulyator. Davolashning dastlabki bosqichlarida samaradorlik va simptomlarning yaxshilanishi kuzatildi. U tasdiqlangan xavfsizlik va bardoshlik profiliga ega, klinik tadqiqotlarda suiiste'mol qilish potentsialiga hech qanday dalil yo'q. Tasdiqlash DEHB bilan og'rigan kattalarda Qelbrining randomizatsiyalangan, ikki tomonlama ko'r, platsebo-nazoratli III bosqich tadqiqotining ijobiy natijalariga asoslanadi va 20 yil ichida kattalar uchun yangi ogohlantiruvchi bo'lmagan davolashning birinchi ma'qullanishini ifodalaydi.

"CNS sohasidagi etakchi sifatida biz DEHB kabi murakkab kasalliklarni qanday davolashni yaxshiroq tushunishga to'liq sodiqmiz", dedi Jek Xattar, Supernus Pharmaceuticals prezidenti va bosh direktori. “Bugungi tasdiq DEHBni davolashda katta yutuqni bildiradi va Qelbrining pediatrik bemorlarni davolashga roziligidan atigi bir yil o'tgach muhim bosqichdir. Biz yigirma yildan so'ng bozorga kattalar uchun yangi nostimulyatsion variantni olib kelganimizdan faxrlanamiz.

200 mg dan 600 mg gacha bo'lgan sutkalik moslashuvchan dozada, III bosqich sinovi asosiy yakuniy nuqtaga erishdi, bu kattalardagi DEHB tadqiqotchisi semptomlar reytingi shkalasining (AISRS) o'rganish oxiridagi umumiy ballning boshlang'ich darajasidan o'zgarishining kamayishi kattalarda statistik jihatdan sezilarli darajada yuqori bo'lgan. Qelbri bilan platsebo bilan davolash qilingan (p=0.0040). Tadqiqotda shuningdek, AISRS kichik shkalasi bo'yicha e'tiborsizlik va giperaktivlik / impulsivlik belgilarining sezilarli yaxshilanishi kuzatildi. Bundan tashqari, tadqiqot 0.0023-haftada Klinik Global Taassurot – Kasallikning Og'irligi (CGI-S) shkalasining boshlang'ich darajasidan o'zgarishida statistik ahamiyatga ega (p=6) asosiy ikkilamchi samaradorlikning yakuniy nuqtasiga javob berdi. Faol doza yaxshi muhosaba qilindi. Iltimos, quyida keltirilgan qo'shimcha muhim xavfsizlik ma'lumotlariga qarang.

1 Qelbree 4 ta klinik sinovda o'rganildi. 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda o‘tkazilgan bir tadqiqotda 100 mg va 200 mg dozalarda DEHB belgilarining pasayishi statistik jihatdan ahamiyatli bo‘lgan, 1-haftadan boshlab. 12 yoshdan 17 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlar o‘rtasida o‘tkazilgan tadqiqotda DEHB simptomlari reytingi statistik jihatdan kamaygan. 400-haftadan boshlab 2 mg uchun ahamiyatli. 18 yoshdan 65 yoshgacha bo'lgan kattalardagi moslashuvchan dozani o'rganishda Qelbri bemorlarida DEHB simptomlari reytingining pasayishi 2-haftadan boshlab statistik ahamiyatga ega edi.

XAVFSIZLIKNING MUHIM MA'LUMOTI

Qelbri DEHB bilan og'rigan bolalar va kattalarda, ayniqsa davolanishning birinchi oylarida yoki dozani o'zgartirganda, o'z joniga qasd qilish fikrlari va harakatlarini kuchaytirishi mumkin. Qelbreni boshlashdan oldin o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlaringiz bo'lsa (yoki oilangizda bo'lsa) shifokoringizga ayting. Qelbri bilan davolanish paytida kayfiyatingiz, xatti-harakatlaringiz, fikrlaringiz va his-tuyg'ularingizni kuzatib boring. Ushbu alomatlardagi har qanday yangi yoki to'satdan o'zgarishlar haqida darhol xabar bering. Qelbree ni depressiyaga qarshi ba'zi dori-darmonlarni, ayniqsa monoamin oksidaza inhibitori yoki MAOI deb ataladigan dorilarni yoki ba'zi astma dori-darmonlarini qabul qiladigan bemorlar tomonidan qabul qilinmasligi kerak.

Tegishli yangiliklar

Muallif haqida

muharrir

eTurboNew bosh muharriri Linda Hohnholz. U Gavayi orollaridagi Gonolulu shahridagi eTN qarorgohida joylashgan.

Leave a Comment

1 Comment

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bil prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala va plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontakttirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je da žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj mužratio zauvijj. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! On ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, gmail manzili: [elektron pochta bilan himoyalangan] yoki vibera/whatsappa qo'ng'iroq qiling: +1(425) 477-2744

Kimga ulashing...