Janssen farmatsevtika kompaniyalari Johnson & Johnson bugun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) CABENUVA (kabotegravir va rilpivirin) uchun yorliq yangilanishini ma'qullaganligini e'lon qildi, bu esa AQShda tibbiyot xodimlari va inson immunitet tanqisligi virusi (OIV-1) bilan yashovchi odamlarga beradi. Og'iz orqali yuborish bosqichiga ehtiyoj sezmasdan, oyda bir yoki har ikki oyda bir marta in'ektsion davolashni boshlash varianti (kabotegravir va rilpivirinni yuborish boshlanishidan bir oy oldin qabul qilingan kunlik kabotegravir va rilpivirin tabletkalari). Klinik ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, rejim og'iz orqali qabul qilish davri bilan ham, bo'lmagan holda ham xuddi shunday xavfsizlik va samaradorlik profilini aks ettiradi. CABENUVA ViiV Healthcare bilan hamkorlikning bir qismi sifatida birgalikda ishlab chiqilgan va Yanssenning OIVga qarshi kurash bo'yicha o'nlab yillar davomidagi majburiyatiga asoslanadi.
"Biz OIV bilan yashaydigan odamlarga innovatsion terapiyani olib kelish bo'yicha tasdiqlangan tajribamiz bor va bizning yangi ilmiy yutuqlarni qo'lga kiritish bo'yicha majburiyatimiz so'nmagan", dedi Jeyms Merson, Janssen Research global terapevtik hudud rahbari, yuqumli kasalliklar bo'limi boshlig'i, PhD. & Development, MChJ. "Ushbu kengaytirilgan yorliqli bosqich bilan Janssen CABENUVA terapiyasi buyurilgan AQShda OIV bilan yashovchi odamlar uchun davolash landshaftini soddalashtiradigan qo'shimcha yo'lni taklif qilmoqda."
CABENUVA birinchi va yagona to'liq uzoq muddatli OIV davolash rejimi bo'lib, virusologik bostirilgan kattalardagi OIV-1 uchun oyda bir yoki ikki oyda bir davolash sifatida AQShda tasdiqlangan (OIV-1 RNK <50 nusxa/ml) davolash samarasizligi va kabotegravir yoki rilpiviringa ma'lum yoki shubhali qarshiliksiz barqaror antiretrovirus rejimda. Unda bir dozali flakonda ViiV Healthcare kompaniyasining kabotegravir in'ektsion suspenziyasi va Jonson & Johnson farmatsevtika kompaniyalaridan biri bo'lgan Janssen Sciences Ireland Unlimited kompaniyasi mahsuloti bo'lgan bir dozali flakonda rilpivirin uzaytiriladigan in'ektsiya suspenziyasi mavjud.
"Janssenda biz bemorlarni qo'llab-quvvatlovchi va OIV bilan yashayotgan odamlarning individual ehtiyojlari va sharoitlarini hisobga olgan holda shaxsiylashtirilgan davolash rejalarini topishda tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderlarga yordam beradigan variantlarni ilgari surishda davom etayotganimizdan faxrlanamiz", dedi Kendis Long, Yuqumli kasalliklar va vaktsinalar bo'yicha prezidenti Janssen Therapeutics. , Janssen Products bo'limi, LP. "OIV terapiyasining xilma-xil portfelini taqdim etish ushbu turli xil davolash ehtiyojlarini qondirish uchun juda muhimdir va biz CABENUVA biz xizmat ko'rsatadigan bemorlar va provayderlar uchun mazmunli variant ekanligiga ishonamiz."
Ushbu AQSh FDA ma'qullashi FLAIR (Uzoq ta'sir qiluvchi birinchi in'ektsion rejim) 124-hafta natijalariga asoslangan bo'lib, u og'iz orqali yoki in'ektsiyasiz kabotegravir va rilpivirinni qabul qilishni boshlagan odamlarda virusologik bostirish, xavfsizlik, bardoshlilik va farmakokinetikani saqlash bo'yicha o'xshash natijalar mavjudligini ko'rsatdi. kirish.
USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:
- It contains ViiV Healthcare’s cabotegravir extended-release injectable suspension in a single-dose vial and rilpivirine extended-release injectable suspension in a single-dose vial, a product of Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson &.
- as a once-monthly or every-two-month treatment for HIV-1 in virologically suppressed adults (HIV-1 RNA <50 copies/mL) on a stable antiretroviral regimen with no history of treatment failure and with no known or suspected resistance to either cabotegravir or rilpivirine.
- the option to start this once-monthly or every-two-month injectable treatment without the need for the oral lead-in phase (daily cabotegravir and rilpivirine tablets, taken for one month prior to initiation of cabotegravir and rilpivirine injections).
