Avion Pharmaceuticals, LLC, Alora Pharmaceuticals kompaniyasi, bo'linish uchun mo'ljallangan birinchi va yagona karbidopa/levodopa (CD/LD) fraksiyali plansheti DHIVY ning tijoriy sotuvga chiqarilishini e'lon qildi. Avion 2021-yil noyabr oyida FDA tomonidan DHIVY uchun ruxsat oldi. Bu noyob dizayn dori-darmonlarni aniqroq dozalash imkonini beradi va eng tez rivojlanayotgan nevrologik kasallik bo‘lgan Parkinson kasalligi (PD) bilan og‘riganlar tomonidan tez-tez qo‘llaniladigan oltin standartni titrlashda yordam berish uchun bozor ehtiyojlariga bevosita javob beradi. Qo'shma Shtatlardagi holat, hozircha uni davolab bo'lmaydi.

DHIVY ikki nevrolog tomonidan ishlab chiqilgan bo'lib, ular osongina individuallashtirilishi mumkin bo'lgan CD/LD planshetiga ehtiyoj borligini tan oldilar. Fraksiyonel planshet texnologiyasi bemorlarga tavsiya etilgan dozaga mos kelish uchun uni aniq taqsimlash imkonini beruvchi chuqur ballar bilan ishlab chiqilgan. Har bir planshetning to'rtta segmentida 6.25/25 mg CD/LD mavjud - bu bugungi bozorda mavjud bo'lgan eng kichik, aniq doza. Amerika Nevrologiya Akademiyasi (AAN) erta Parkinson kasalligini davolash bo'yicha yangilangan ko'rsatmalarida bemorlarga darhol chiqariladigan karbidopa/levodopaning eng past samarali dozasi bilan davolanishni tavsiya qiladi.

“Har bir inson uchun CD/LDning optimal dozasini 50 mg dan kam levodopa bilan aniq sozlash juda ishonchsizdir. CD/LD dozasini 6.25/25 mg ga to‘g‘ri va ishonchli fraksiyalash imkoniyati shifokorlar va bemorlarga PD boshqaruvini yaxshiroq shaxsiylashtirish imkoniyatini beradi”, dedi Rush universiteti tibbiyot guruhi doktori Leo Verhagen Metman. "Bu nafaqat motorli tebranishlar va diskineziyaning toshli yo'lida harakat qilishni maqsad qilgan mo'rt bemorlar uchun, balki zarur bo'lganidan ko'ra ko'proq CD / LD olishni xohlamaydigan engilroq kasallikka chalinganlar uchun ham foydali bo'lishi mumkin."

1990 yildan 2016 yilgacha PDning global yuki ikki baravardan ko'proq oshdi. Birgina Qo'shma Shtatlarda 1.04 yilda 2017 million kishi PD bilan kasallangan bo'lib, 1.64 yilga kelib 2037 million kishining tarqalishi prognoz qilinmoqda. CD/LD oltin standart bo'lib, PD uchun yetakchi davolash usuli bo'lib kelgan bo'lsa-da, ko'pchilik CD/LD bilan davolanadi. bemorlar dori-darmonlarni optimal va aniq dozalash bilan bog'liq qiyinchiliklar natijasida bo'sh vaqt va yon ta'sirlarni boshqarishda qiyinchiliklar haqida xabar berishadi. Bu diskineziya kabi asoratlarga olib kelishi mumkin, bu bemor juda ko'p CD/LD qabul qilganda yoki vaqtinchalik falajga olib kelishi mumkin bo'lgan epizodlardan tashqarida paydo bo'lishi mumkin.

"Parkinson kasalligi bilan og'rigan ikkita bemor bir xil bo'lmasa-da, barcha bemorlar duch keladigan yuk juda katta. Avion ushbu bemorlarga va ularning provayderlariga CD / LD dozalash ehtiyojlarini individuallashtirilgan tajriba bilan yaxshiroq boshqarishga yordam berish uchun DHIVY-ni bozorga olib chiqishdan mamnundir ", dedi Alora Pharmaceuticals bosh ijrochi direktori Xarold "Art" Deas. "Innovatsion planshet dizayni har bir dozani individuallashtirish va bemorlarning dori-darmonlarni boshqarishda duch keladigan ba'zi qiyinchiliklarini yumshatishning yangi usulini taqdim etadi."

USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:

This unique design enables more precise medication dosing and directly addresses a market need to assist in titration for the gold standard commonly used by those with Parkinson’s Disease (PD), the fastest-growing neurological condition in the United States, for which there is currently no cure.
While CD/LD is the gold standard, and has been the leading treatment for PD, many CD/LD-treated patients report difficulty managing off-time and side effects as a result of difficulties with optimal and precise dosing of the medication.
Avion is pleased to bring DHIVY to the market to help these patients and their providers better manage CD/LD dosing needs with a more individualized experience,”.