ACOU085 yoshga bog'liq eshitish qobiliyatini yo'qotgan birinchi bemorga (presbycusis) Germaniyada 1b fazali klinik tadqiqotda qo'llanilgan. Davom etayotgan sinov uchun keng qamrovli kiritish/istisno mezonlariga mos keladigan bemorlarni oldindan tekshirish deyarli yakunlandi. Tadqiqotning asosiy maqsadiga qo'shimcha ravishda, birinchi marta odamlarda giyohvand moddalarga nomzodning xavfsizligi va tolerantligini sinab ko'rish, maqsadli ishtirokni tekshirishni qo'llab-quvvatlash uchun ko'plab sub'ektiv va ob'ektiv eshitish testlari o'tkazilmoqda.
ACOU085 xususiy kichik molekulali, otoprotektiv dori nomzodi bo'lib, u tashqi soch hujayralari (OHC) deb ataladigan ichki quloqning sezgir hujayralarida afzal ko'rilgan aniq belgilangan molekulyar maqsadni modulyatsiya qiladi. ACOU085 o'ziga xos ikki tomonlama ta'sir qilish rejimi bilan ajralib turadi: molekula eshitish funktsiyasining keskin kuchayishini qo'zg'atadi va terminalda differensiallangan OHClarni uzoq muddatli saqlashni taklif qiladi. 2021-yil dekabr oyida Acousia Therapeutics kompaniyasiga nemis BfArM tomonidan ACOU1 ning insonda birinchi faza 085b klinik sinovini boshlash uchun CTA berildi.
"Acousia kompaniyasining otoprotektiv dori nomzodi ACOU085ning presbikuziya bilan og'rigan bemorlarni o'rganishdagi navbatdagi qadami eshitish qobiliyatini yo'qotishni davolash mumkin bo'lgan kasallikka aylantirish yo'limizdagi muhim bosqichni ko'rsatadi", deydi doktor Tim Boelke, kompaniyaning bosh ijrochi direktori va bosh tibbiy direktori.
“Bizning gipotezaga asoslangan ilmiy ishimiz yangi, yuqori innovatsion dori maqsadi boʻyicha toʻliq de novo dori ishlab chiqish dasturi boshlanganidan 6 yil oʻtib klinik bosqichga oʻtayotganidan juda faxrlanaman”, deya qoʻshimcha qiladi Xubert Lyovenxaym va professor. Tübingen universiteti Otolaringologiya-bosh va bo'yin jarrohligi kafedrasi mudiri va Acousia Therapeutics hammuassisi.
USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:
- In addition to the principle objective of the study, testing the safety and tolerability of the drug candidate in humans for the first time, a wide array of subjective and objective hearing tests are being conducted to support the investigation of target engagement.
- ACOU085 is a proprietary small-molecule, otoprotective drug candidate that modulates a well-defined molecular target preferentially expressed in the sensory cells of the inner ear, the so-called outer hair cells (OHC).
- “I am extremely proud that our hypothesis-driven, scientific work is now moving into the clinical stage only 6 years after initiating a full-fledged de novo drug development program on a novel, highly innovative drug target,”.
