Genital psoriaz: Yangi tadqiqot natijalari

Tadqiqot shuni ko'rsatdiki, kuniga ikki marta 30 mg og'iz orqali yuborilgan Otezla platsebo bilan solishtirganda, o'zgartirilgan statik shifokorning jinsiy a'zolarni global baholashi (sPGA-G) javobining asosiy yakuniy nuqtasida (sPGA-G balli sifatida belgilangan) klinik jihatdan mazmunli va statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishga erishdi. 0-haftada aniq (1) yoki deyarli aniq (2) boshlang'ich darajadan kamida 16 ball pasaygan.      

Bundan tashqari, barcha ikkilamchi yakuniy nuqtalar genital psoriazning qichishi raqamli reyting shkalasi (GPI-NRS) javobida (GPI-NRS punkti ballining boshlang'ich darajasidan kamida 4 ballga kamayishi sifatida belgilangan) genital psoriaz belgilarida mazmunli va sezilarli yaxshilanishlarga erishildi. boshlang'ich ball ≥ 4 bo'lgan fanlar uchun); ta'sirlangan tana sirtining (BSA) boshlang'ich darajadan o'zgarishi; Dermatologiya hayot sifati indeksining (DLQI) boshlang'ich darajasidan o'zgarishi; va 0-haftada Otezla bilan platseboga nisbatan statik shifokorning global baholashi (sPGA) javobi (sPGA aniq (1) yoki deyarli aniq (2) balli boshlang'ich darajadan kamida 16 ball pasaygan holda aniqlanadi).

Ushbu sinovda kuzatilgan noxush hodisalarning turi va tezligi Otezlaning ma'lum xavfsizlik profiliga mos keldi. Ikkala davolash guruhidagi bemorlarning kamida 5 foizida sodir bo'lgan eng ko'p xabar qilingan nojo'ya hodisalar diareya, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi va nazofaringit edi.

Sinovning ikki tomonlama ko'r-ko'rona bosqichini tugatgan bemorlar tadqiqotning uzaytirish bosqichida davom etdi yoki Otezlaga o'tdi va 32-haftagacha davolanadi. Tadqiqot davom etmoqda va 2022 yilning birinchi yarmida yakunlanishi rejalashtirilgan.

Tadqiqotning 16 haftalik ikki tomonlama ko'r-ko'rona bosqichining batafsil natijalari bo'lajak tibbiy konferentsiyada taqdimot uchun taqdim etiladi.

AQShda Otezla fototerapiya yoki tizimli terapiya uchun nomzod bo'lgan o'rtacha va og'ir blyashka toshbaqa kasalligi bo'lgan katta yoshli bemorlarni, faol psoriatik artritli kattalar bemorlarini va Behchet kasalligi bilan bog'liq og'iz yarasi bo'lgan katta yoshli bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan. 2014-yilda FDA tomonidan dastlabki ma'qullanganidan beri Otezla butun dunyo bo'ylab o'rtacha va og'ir blyashka psoriazi, faol psoriatik artrit yoki Behchet kasalligi bilan og'rigan 650,000 XNUMX dan ortiq bemorlarga buyurilgan.