Bugun sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) Libtayo® (cemiplimab) bachadon bo'yni saratoni bilan og'rigan, platina asosidagi kimyoterapiyada yoki undan keyin rivojlangan va takroriy yoki metastatik davolash uchun qo'shimcha tizimli terapiyani talab qiladigan katta yoshli bemorlarni davolash uchun tasdiqlanganligini e'lon qildi. kasallik. Tasdiqlash bachadon bo'yni saratoni bo'lgan kattalarda Cemiplimabning 3-bosqich EMPOWER-servikal 1 tadqiqotiga asoslangan (NCT03257267). Rivojlangan bachadon bo'yni saratoni bo'yicha eng yirik randomizatsiyalangan klinik sinov bo'lgan sinov gistologiyasi skuamoz hujayrali karsinoma yoki adenokarsinoma bo'lgan takroriy yoki metastatik bachadon bo'yni saratoni bilan og'rigan bemorlarni o'z ichiga oldi. Ishtirokchilar semiplimab yoki tergovchining kimyoterapiya tanlovini olish uchun randomizatsiyalangan. Sinovning asosiy yakuniy nuqtasi umumiy omon qolish edi.
Mark Surka, Sanofi Kanada, Onkologiya tibbiyoti boshlig'i, PhD: "Kanadada bachadon bo'yni saratoni darajasi pasayib borayotganiga qaramay, HPV vaktsinasining bachadon bo'yni saratoni shakllanishining oldini olishda samaradorligi tufayli Kanada hali ham 1400 ni ko'rmoqda. har yili ushbu kasallik tashxisi qo'yilgan va davolanishga muhtoj bo'lgan ayollar. Biz Libtayoni takroriy yoki metastatik bachadon bo'yni saratoni tashxisi qo'yilgan ayollar va ularni davolovchi sog'liqni saqlash mutaxassislari uchun tasdiqlaganimizdan faxrlanamiz.
Davolash qiyin bo'lgan saraton kasalliklarida Libtayo uchun to'rtinchi ko'rsatkich
Bugungi e'lon bilan Libtayo endi to'rtta rivojlangan saraton uchun immunoterapiya varianti sifatida tasdiqlangan:
• 2019-yil aprel oyida Libtayo davolash jarrohlik yoki davolovchi nurlanishga nomzod bo‘lmagan metastatik yoki mahalliy darajada rivojlangan teri skuamoz hujayrali karsinomasi (CSCC) bilan kasallangan kattalar uchun Kanadada birinchi immunoterapiya variantiga aylandi.
• 2021-yil oktabr oyida Libtayoning mavjudligi tasdiqlangan o‘simta hujayralarining ≥ 1 foizida PD-L50 ni ifodalovchi kichik hujayrali bo‘lmagan o‘pka saratoni bilan kasallangan kattalarni qamrab oldi (o‘simta nisbati reytingi [TPS] ≥ 50%). EGFR, ALK yoki ROS1 aberatsiyasi bo'lmagan, mahalliy darajada rivojlangan NSCLC bo'lgan, jarrohlik rezektsiya yoki aniq kimyoradiatsiya yoki metastatik NSCLC uchun nomzod bo'lmagan test.
• Shuningdek, 2021-yil oktabr oyida Libtayo ilgari tipratikan yo‘li inhibitori (HHI) bilan davolangan mahalliy darajada rivojlangan bazal hujayrali karsinoma (BCC) bilan kasallangan kattalarni davolash uchun tasdiqlangan.
USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:
- 2021-yil oktabr oyida Libtayo-ning mavjudligi tasdiqlangan test bilan aniqlanganidek, o'simta hujayralarining ≥ 1% (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%)da PD-L50 ni ifodalovchi rivojlangan kichik hujayrali o'pka saratoni bilan kasallangan kattalarni o'z ichiga olgan holda kengaytirildi. , EGFR, ALK yoki ROS1 aberratsiyasi bo'lmagan, mahalliy darajada rivojlangan NSCLCga ega bo'lgan, jarrohlik rezektsiya yoki aniq kimyoradiatsiya yoki metastatik NSCLC uchun nomzod bo'lmagan.
- (Sanofi) Libtayo® (cemiplimab) bachadon bo'yni saratoni bilan og'rigan, ilgari platina asosidagi kimyoterapiyada yoki undan keyin rivojlangan va takroriy yoki metastatik kasalliklarni davolash uchun qo'shimcha tizimli terapiyani talab qiladigan katta yoshli bemorlarni davolash uchun tasdiqlanganligini e'lon qildi.
- "Kanadada bachadon bo'yni saratoni darajasi pasayayotgan bo'lsa-da, HPV vaktsinasining bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining oldini olishda samaradorligi tufayli Kanadada har yili ushbu kasallik tashxisi qo'yilgan va davolash usullariga muhtoj bo'lgan 1400 ayolni ko'radi.
