Transformativ farmatsevtika, raqamli va jarrohlik mahsulotlarini ishlab chiqish va tijoratlashtirishga bag'ishlangan global klinik bosqichli biotexnologiya kompaniyasi AffaMed Therapeutics bugun Amerika Qo'shma Shtatlari Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) o'zining yangi tadqiqot dori-darmonlarini (IND) klinik rivojlanishi uchun arizasini tasdiqlaganini e'lon qildi. AM712 (ASKG712), retinal tomir kasalliklarini davolash uchun tomir endotelial o'sish omili (VEGF) va angiopoietin-2 (Ang-2) ni bloklaydigan yangi xususiy bispesifik biologik molekula.
Ushbu IND doirasida AffaMed yaqinda Qo'shma Shtatlarda neovaskulyar AMD bilan og'rigan bemorlarda AM1 ning xavfsizligi, bardoshliligi, farmakokinetikasi va samaradorligini o'rganish uchun 712-bosqich tadqiqotini boshlaydi.
AffaMed Therapeutics yaqinda AskGene Pharma Inc. bilan AM712 ni jahon miqyosida sobiq Osiyo va Yaponiya hududlarida ishlab chiqish, ishlab chiqarish va tijoratlashtirish uchun mutlaq huquqlar uchun litsenziya shartnomasi tuzdi.
"Biz AskGene bilan hamkorlik qilishdan va FDAdan birinchi IND ruxsatini olishdan xursandmiz." Doktor Dayao Chjao, AffaMed bosh direktori shunday dedi: “Bizning “Xitoy uchun global innovatsion strategiyamiz”ning bir qismi sifatida AffaMed kompaniyasining Xitoy va AQShdagi kuchli ishtirokini jahon bozorlari uchun differensial davolash usullarini ilgari surish maqsadida ushbu litsenziya shartnomasi bizning global oftalmologiya quvurimizni yanada mustahkamlaydi. . Litsenziyalashdan tortib AQSH IND rasmiylashtiruviga qadar ushbu strategiyani tezda amalga oshirishimizga guvoh bo'lishdan juda mamnunman va AskGene bilan yaqin hamkorlikni intiqlik bilan kutaman.
“AskGene innovatsion texnologiyalardan foydalangan holda bemorlarga xavfsiz va samarali dori-darmonlarni tezkorlik bilan yetkazib berishga intiladi. Biz AffaMed bilan bemorlarga foyda keltiradigan istiqbolli anti-VEGF/ANG2 bispesifik molekula AMG712(ASKG712)ni ishlab chiqishda hamkorlik qilishdan juda mamnunmiz”, dedi AskGene bosh direktori doktor Jeff Lu: “AffaMed jamoasining oftalmologiya sohasidagi ajoyib global tajribasi hamkorligimiz uchun muhim e'tibor. Birgalikda ishlash orqali biz ASKG712 ning global miqyosda rivojlanishini tezlashtirishimiz mumkin.
AffaMed prezidenti doktor Ji Li shunday dedi: “Biz AM712 retinal qon tomirlari kasalliklari bilan og'rigan bemorlarning yuqori qondirilmagan tibbiy ehtiyojlarini qondirish uchun sinfdagi eng yaxshi anti-VEGF/Ang-2 bispesifik biologik molekula bo'lish salohiyatiga ega deb hisoblaymiz. Biz AskGene bilan litsenziya shartnomasini tugatgandan so'ng 2 oy ichida AQShning IND ruxsatnomasini olishda kuchli ijro qobiliyatimizni namoyish qilishdan xursandmiz.
