Glenmark Pharmaceuticals Limited o'zining yangi kichik molekulali GRC 1, gematopoetik progenitator kinaz 54276 (HPK1) inhibitori bo'yicha 1-bosqich klinik sinovini o'tkazish uchun Hindistonning dori vositalarini tartibga soluvchi organi, Hindistonning umumiy dori nazoratchisidan (DCGI) ruxsat oldi. GRC 54276 Glenmark rezidenti, Innovatsion Medicines Group kompaniyasining bosh ilmiy direktori doktor Nikhil Amin boshchiligidagi ko'plab yangi molekulalardan biri bo'lib, muhim qondirilmagan tibbiy ehtiyojlar uchun yangi molekulyar ob'ektlarni ishlab chiqishga ixtisoslashgan. HPK1 T-hujayralari, B-hujayralari va dendritik hujayralar vositachiligidagi immun javoblarning asosiy regulyatori bo'lib, T hujayralarini faollashtirish va astarlash orqali o'smaga qarshi immunitetni yaxshilaydi. GRC 54276 klinikadan oldingi tadkikotlar o'simta hujayralarini o'ldirish qobiliyatini yagona agent sifatida va shuningdek, nazorat nuqtasi ingibitorlari bilan birgalikda ko'rsatdi, bu uni immuno-onkologiyada ustuvor maqsad qilib qo'ydi.
Tadqiqot GRC 54276 ning monoterapiya sifatida, shuningdek rivojlangan qattiq o'smalari va Xodgkin limfomasi bo'lgan bemorlarda nazorat nuqtasi ingibitorlari bilan birgalikda xavfsizligi va bardoshliligini baholaydi. Glenmark 1-yil iyunigacha Hindistonda 2022-bosqich klinik sinovini boshlaydi, shuningdek, toʻliq global klinik oʻrganish dasturini boshlash uchun AQShda IND va Yevropada Klinik sinov arizalarini topshirishni rejalashtirmoqda.
“Glenmarkning intilishi oʻzining asosiy terapevtik sohalarida innovatsion davolash yechimlarini taqdim etishga qaratilgan. Glenmarkda yangi tashkil etilgan "Innovatsion dorilar guruhi" ning birinchi yangi molekulasi Hindistonning dori vositalarini tartibga soluvchi organidan 1-bosqich klinik sinovini boshlash uchun ruxsat olganidan xursandmiz. Bu Glenmarkning innovatsion klinik tadqiqotlar bo‘yicha o‘sib borayotgan imkoniyatlarini kuchaytiradi va saraton kasalligini davolash uchun yaxlit yechimlarni taqdim etishda bir qadam yaqinlashadi”, dedi Glenmark Pharmaceuticals Limited raisi va boshqaruvchi direktori Glen Saldanha.
USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:
- Glenmark will initiate Phase 1 clinical trial in India by June 2022, and also plans to file an IND in the US and Clinical Trial Applications in Europe to kick-off a fully global clinical study program.
- GRC 54276 has shown tumor cell killing ability in preclinical studies as a single agent and as well in combination with checkpoint inhibitors, making it a high-priority target in immuno-oncology.
- Glenmark Pharmaceuticals Limited received approval from the Indian drug regulator, Drug Controller General of India (DCGI), to conduct a Phase 1 clinical trial of its novel small-molecule, GRC 54276, a hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) inhibitor.
