Phio Pharmaceuticals Corp. bugungi kunda rivojlangan melanomani davolash uchun PH-1 ning 762b klinik sinovida bemorlarni ro'yxatga olishni boshlaganini e'lon qildi.
“Biz melanoma bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun PH-762 yetakchi dasturimiz bo'yicha birinchi insoniy klinik sinovimizni ilgari surishdan xursandmiz. Ushbu klinik tadqiqotning boshlanishi Phio va bizning INTASYL terapevtik platformamiz uchun muhim bosqichni ko'rsatadi”, dedi Phio prezidenti va bosh direktori doktor Gerrit Dispersin. “Bu ilg'or melanoma bilan og'rigan bemorlar uchun ham muhim tadqiqotdir, chunki hozirda ushbu bemorlar uchun tasdiqlangan neoadjuvant davolash usullari mavjud emas. Bundan tashqari, melanomani davolash uchun PH-762 klinik dasturi so'nggi bir necha yil ichida yaratilgan ishonchli klinikadan oldingi ma'lumotlar to'plami bilan qo'llab-quvvatlanadi. Ushbu ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, PH-762 ni mahalliy davolash nafaqat mahalliy o'simta o'sishini inhibe qiladi, balki distal, davolanmagan o'smalarda abskopal ta'sir yoki tizimli immunitet reaktsiyasini keltirib chiqaradi.
Evropadagi eng yirik saraton markazlaridan biri bo'lgan Gustav Russi institutida olib borilayotgan Faza 1b tadqiqoti rivojlangan melanomali sub'ektlarda neoadjuvant sharoitida PH-762 ning xavfsizligi, bardoshliligi, farmakokinetikasi va o'smaga qarshi faolligini baholaydi. . Klinik tadkikotlar PH-762 monoterapiyasining dozasini oshirishni o'z ichiga oladi va tavsiya etilgan 2-bosqich dozasini ma'lumotlarga asoslangan baholash imkonini berish uchun mo'ljallangan. Bu PH-762 bilan birinchi klinik sinov.
PH-762, saraton hujayralarini yaxshiroq tanib olish va o'ldirish uchun immunitet hujayralarini faollashtiradi. U buni immunoterapiya uchun klinik jihatdan tasdiqlangan maqsad PD-1 ifodasini kamaytirish orqali amalga oshiradi. PD-1 T hujayralari tomonidan ifodalanadi va ularni saraton hujayralarini o'ldirishni oldini oladi. PH-762 PD-1 ifodasini pasaytirganda, immunitet tizimidagi "tormozlar" chiqariladi va saraton hujayralarini o'ldirish uchun T hujayralarini faollashtiradi. PH-762 o'simtaga mahalliy ta'sir ko'rsatadigan mustaqil dori terapiyasi sifatida ishlab chiqilmoqda. Bundan tashqari, u uyali immunoterapiyaning muhim komponenti sifatida, xususan, qabul qilingan o'simta infiltratsion limfotsitlari (TIL) terapiyasining o'simta hujayralarini o'ldirish qobiliyatini yaxshilash uchun ishlab chiqilmoqda.
USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:
- The Phase 1b study, which is being conducted at the Gustave Roussy Institute, one of the largest cancer centers in Europe, will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and anti-tumor activity of PH-762 in a neoadjuvant setting in subjects with advanced melanoma.
- The clinical study will feature a dose escalation of PH-762 monotherapy and is designed to allow for a data driven evaluation of the recommended Phase 2 dose.
- In addition, the clinical program for PH-762 to treat melanoma is supported by a robust set of preclinical data generated over the past several years.
