Yangi ma'lumotlar Crohn kasalligida klinik remissiyani ko'rsatadi

Jonson & Jonsonning Janssen farmatsevtika kompaniyalari bugun 2-bosqich GALAXI 1 klinik sinovining yangi natijalarini e'lon qildi, bu TREMFYA® (guselkumab) bilan davolangan o'rtacha va og'ir faol Kron kasalligi (CD) bo'lgan kattalarning aksariyatini (57.4-73 foiz) ko'rsatadi. 150-haftada klinik remissiyaga erishildi (Kron kasalligi faolligi indeksi [CDAI]<48.1)a. 48-hafta natijalari, shuningdek, TREMFYA bilan klinik remissiyaga erishgan bemorlarning aksariyati (57.4-73 foiz) kortikosteroid davolashdan xoli ekanligini koʻrsatadi.1,b TREMFYA Hozirda AQShda CD ni davolash uchun ruxsat etilmagan2. Ushbu ma'lumotlar bugun 24-17 fevral kunlari bo'lib o'tadigan Evropa Kron va Kolit Tashkilotining (ECCO) 16-Kongressida og'zaki taqdimot (OP19.1) sifatida taqdim etilmoqda.       

"Ushbu 48 haftalik GALAXI 1 ma'lumotlari TREMFYA rivojlanishidagi muhim qadamdir", dedi tadqiqot muallifi, professor Silvio Danese, Gastroenterologiya va endoskopiya direktori, IRCCS Ospedale San Raffaele va Vita-Salute San Raffaele universiteti, Milan, Italiya.c "Bundan tashqari, ushbu tadqiqotda kortikosteroidlarsiz bemorlar uchun remissiyaga erishish mumkin edi, bu shuni ta'kidlash kerakki, uzoq muddatli steroid foydalanishdan qochish bu bemorlarni davolashda muhim e'tibordir."

48-hafta natijalari ko'rsatildi

• Klinik remissiya: TREMFYA 63.9 mg venaga (IV)/200 mg teri ostiga (SC) 100%, TREMFYA 73 mg IV/600 mg SC va 200% TREMFYA 57.4 mg IV/1200 bilan davolangan bemorlarning 200 foizi. SC klinik remissiyaga erishdi.1,a Yo'naltiruvchi qo'l sifatida ishlatilgan STELARA® (ustekinumab) yordamida bemorlarning 58.7 foizi klinik remissiyaga erishdi.1 Tadqiqot davolash guruhlari orasidagi farqlarni baholash uchun kuchga ega emas edi.1

• Kortikosteroidsiz klinik remissiya: b TREMFYA 59 mg IV/200 mg SC bilan davolangan bemorlarning 100 foizi, TREMFYA 71.4 mg IV/600 mg SC bilan davolangan bemorlarning 200 foizi va TREMFYA 55.7 mg IV/1200 mg bilan davolangan bemorlarning 200 foizi. kortikosteroidsiz klinik remissiyaga erishildib (CDAI<150 va 48-haftada kortikosteroid terapiyasi yo'q). STELARA guruhidagi bemorlarning ulushi 58.7 foizni tashkil etdi.1

• Bemor tomonidan bildirilgan natija (PRO)-2 remissiyasi: TREMFYA 57.4 mg IV/200 mg SC bilan davolangan bemorlarning 100 foizi, TREMFYA 69.8 mg IV/600 mg SC bilan davolangan bemorlarning 200 foizi va TREMFYA 50.8 mg IV bilan davolangan 1200 foizi 200 mg SC PRO-2 remissiyasiga erishdi.1,e STELARA guruhidagi bemorlarning ulushi 46 foizni tashkil etdi.1

GALAXI 48 da 1 haftalik davolash davridagi barcha TREMFYA doza guruhlari tasdiqlangan ko‘rsatmalarda TREMFYA uchun ma’lum xavfsizlik profiliga mos keladigan, solishtirma xavfsizlik ma’lumotlariga ega edi.1,2 Asosiy xavfsizlik hodisalari darajasi uchta dozalash guruhi orasida o‘xshash edi.1 TREMFYA da 200 mg IV/100 mg SC, 600 mg IV/200 mg SC, 1200 mg IV/200 mg SC va STELARA guruhlari nojo'ya hodisalar (AE) mos ravishda 71.2 foiz, 80.8 foiz, 69.9 foiz va 84.5 foizda sodir bo'lgan1. Jiddiy noxush hodisalar (SAE) mos ravishda 8.2, 6.8, 6.8 va 12.7 foizda sodir bo'lgan.1 Hech qaysi guruhda opportunistik infektsiyalar, sil kasalligi yoki o'lim holatlari qayd etilmagan.1 Infektsiyalar 34.2 foiz, 41.1 foiz, 34.2 foiz va 36.6 foiz.1 Jiddiy infektsiyalar mos ravishda 2.7 foiz, 2.7 foiz, 1.4 foiz va 1.4 foiz.1

"Kron kasalligi kabi umrbod davom etadigan progressiv kasallik bilan remissiya asosiy maqsad ekanligini tushunib, yangi davolash usullarini o'rganish juda muhim", dedi Yan Vekamp, ​​MD, PhD, Gastroenterologiya kasalliklari bo'yicha vitse-prezidenti, Janssen Research & Development, LLC. "Ushbu yangi ma'lumotlar Janssenning Kron kasalligi kabi immunitet bilan bog'liq bo'lgan kasalliklarning ko'p qirrali tabiatini potentsial ravishda hal qila oladigan qo'shimcha davolash usullarini ishlab chiqishda TREMFYA bilan yo'l fanini o'rganishga sodiqligini ta'kidlaydi."

Janssen avvalroq 12 haftalik oraliq tahlil natijalarini va GALAXI Phase 48 tadqiqotining 2 haftalik eng yaxshi ma'lumotlarini e'lon qildi. . Janssen Global Trial Finder orqali ko'proq bilib oling.