Yangi asosiy diabetga qarshi dori

Seul Milliy Universiteti kasalxonasi professori Kyong Su Park muvofiqlashtiruvchi tergovchi va 22 ta muassasaning bosh tadqiqotchilari Enavogliflozinni monoterapiya sifatidagi 3-bosqich klinik sinovida (ENHANCE-A tadqiqoti) ishtirok etishdi. Tadqiqot ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat qilinadigan va terapevtik tasdiqlovchi sinov sifatida o'tkazildi, unda 160-toifa diabetga chalingan 2 bemor ishtirok etdi. Asosiy yakuniy nuqta glyukozalangan gemoglobin (HbA1c) ning boshlang'ich o'zgarishidagi Enavogliflozin guruhi va platsebo guruhi o'rtasidagi farqni o'rganish edi. Topline hisobotiga ko'ra, tadqiqot mahsuloti kiritilgandan keyin 0.99-haftada 24% p bo'lganligi oldindan kuzatilgan, bu statistik ahamiyatga ega ekanligini tasdiqladi (P-qiymati<0.001). Qon glyukoza bilan konjugatsiyalangan gemoglobinning yakuniy mahsuloti bo'lgan HbA1c diabetning og'irligini aniqlash uchun oltin standart o'lchovdir.

Bundan tashqari, Daewoong Pharmaceutical (ENHANCE-M) tomonidan Enavogliflozinning metformin bilan kombinatsiyalangan terapiyasining boshqa 3-bosqich klinik sinovida ijobiy tadqiqot natijasi kuzatildi. ENHANCE-M tadqiqotini Koreyaning Seul Katolik Universitetining Avliyo Meri kasalxonasi professori Gun Xo Yon 23 ta muassasaning muvofiqlashtiruvchi tergovchisi va bosh tergovchilari sifatida olib bordi. Sinov metformin bilan qon glyukozasini etarli darajada nazorat qila olmaydigan 200-toifa diabetga chalingan 2 nafar bemor bilan o'tkazildi. HbA1c ning asosiy o'zgarishiga oid natijalarga asoslanadi. Enavogliflozinni metformin bilan bir vaqtda qo'llagan bemorlar guruhi uning dapagliflozinni metformin bilan bir vaqtda qo'llangan guruhidan kam emasligini muvaffaqiyatli isbotladi. Enavogliflozinni qabul qilgan guruhdagi xavfsizlik natijalari ham tasdiqlandi, chunki kutilmagan nojo'ya hodisalar yoki dori vositalaridan nojo'ya reaktsiyalar yuzaga kelmagan.

Tergovchilarning ta'kidlashicha, "Enavogliflozin monoterapiyasi (ENHANCE-A) va metformin kombinatsiyalangan terapiyasi (ENHANCE-M) bo'yicha 3-bosqich klinik sinovlari jami 360 koreyalik ishtirokchilar bilan glyukoza darajasini pasaytirishning ajoyib ta'sirini va preparatning xavfsizligini ko'rsatdi. Enavogliflozin 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarni davolashning ajoyib variantiga aylanadi, agar bir xil natijalar boshqa kombinatsiyalangan terapiya bilan tasdiqlansa.

Monoterapiya va metforminning kombinatsiyalangan terapiyasi bo'yicha ikkala sinovdan sezilarli natijalarga erishilganligi sababli, Daewoong Janubiy Koreyada birinchi marta yangi SGLT-2 inhibitorini ishlab chiqarishdan xursand. Daewoong 2023 yilgacha nafaqat Enavogliflozin, balki Enavogliflozin/Metforminning qat'iy dozali kombinatsiyalangan (FDC) dori-darmonlarini ham yangi dori-darmonlarni tasdiqlash uchun darhol ariza berishni rejalashtirmoqda. Enavogliflozin va Metformin FDC 1 yil yanvar oyida.

“Yaqinda oʻtkazilgan klinik sinovlarning muvaffaqiyati bilan biz yaqin kelajakda mahalliy bemorlarga qandli diabetga qarshi mamlakatning eng yaxshi sinfidagi dorini taqdim etishimiz kutilmoqda”, dedi Daewoong Pharmaceutical kompaniyasi bosh direktori Sengho Jeon. "Biz keyingi avlod dori-darmonlarini chiqarishga va diabet va asoratlardan aziyat chekayotganlarga yordam berishga harakat qilamiz, shu bilan birga kompaniyaning o'sib borayotgan sur'atini ta'minlaymiz."