Bozorda yangi mikro-kateter paydo bo'ldi

Cerus Endovascular Ltd., xususiy, tijorat bosqichli tibbiy asbob-uskunalar kompaniyasi bugun mahsulotini kengaytirib, ikki uzunlikdagi 510 mikro-kateterlari uchun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) 027(k) ruxsatini olganini e'lon qildi. allaqachon FDA tomonidan tasdiqlangan 021 mikro-kateter platformasini o'z ichiga olgan portfel. Kompaniya bu yil oxirida Evropa Ittifoqining yangi tibbiy asboblar to'g'risidagi nizomiga binoan ikkala o'lchamdagi Idoralar belgisini taqdim etishni kutmoqda.

027 mikro-kateterlarning cheklangan AQSh bozorida chiqarilishi 2022 yilning ikkinchi choragida boshlanishi kutilmoqda, 021 mikro-kateterlar platformasi esa birozdan so'ng amalga oshiriladi.

"Klinik va shifokorlar hamjamiyatlarining, shu jumladan interventsion rentgenologlarning talablarini o'z vaqtida, qo'shimcha qiymatga ega mahsulotlar bilan doimiy ravishda qondirishga qaratilganligimiz FDA tomonidan 027 mikro-kateterlar uchun so'nggi ma'qullashdan dalolat beradi, ularning sotuvi tez orada ham mamlakat ichida boshlanadi. va xalqaro miqyosda ", - deb izohladi doktor Stiven Griffin, Cerus Endovascular prezidenti.

Jeff Sarj, Cerus Endovascular tadqiqot va ishlanmalar bo'yicha vitse-prezidenti ta'kidladi: "Bizning ishlanmalarimiz hozirgi vaqtda sotuvda mavjud bo'lgan qurilmalarga nisbatan mikro-kateterlarimizning ustun xususiyatlarini namoyish etdi va biz ulardan kengroq foydalanishni kutmoqdamiz. Muhimi, mikro-kateterlar faqat Cerus Endovascular Contour Neurovascular System™ va Neqstent™ mahsulotlar oilasini qo‘llab-quvvatlash bilan cheklanib qolmaydi, balki 021 va 027 mikro-kateterlarga mos keladigan har qanday kompaniya qurilmalarida ham foydalanish mumkin.

"Hozirgi terapevtik qurilmalar etkazib berish tizimiga ko'proq talablar qo'yadi va biz ushbu qurilmalarni neyro-qon tomir tizimiga etkazib berishda alohida qo'llab-quvvatlash va barqarorlikni ta'minlash uchun mo'ljallangan mikro-kateter platformasini ishlab chiqdik", deb xulosa qildi janob Sarj.

Cerus Endovascular, shuningdek, bugun o'zining Contour Neurovascular System platformasining o'lchamlari takliflarini kengaytirayotganini e'lon qildi. Hozirgi vaqtda ishlab chiqilayotgan yangi qo'shimcha o'lchamlar (3 mm, 18 mm va 22 mm) diametri 18 mm gacha bo'lgan anevrizmalarni davolashga imkon beradi. Doktor Griffin ta'kidladi: "Tasdiqlangandan so'ng, bu kattaroq o'lchamlar, xususan, anevrizmalarni davolash uchun hozirgi bozorda mavjud bo'lgan endossakkulyar eritmalardan 80% kattaroq bo'lgan qondirilmagan klinik ehtiyojni qondiradi. Bizning ishimiz rejalashtirilganidek davom etmoqda va biz ushbu yangi o'lchamlarni imkon qadar tezroq sotuvga chiqarishni intiqlik bilan kutamiz.

Cerus Endovascular kelajagini ko'zda tutadi, bunda anevrizmalarni davolashning soddalashtirilgan endo-sakkulyar yondashuvi ko'pchilik muolajalarda asosiy arteriya stentlari va oqim o'tkazgichlariga bo'lgan ehtiyojni sezilarli darajada kamaytiradigan yechim bo'ladi.

Cerus Endovascular kompaniyasi raisi doktor Sem Milshteyn: “Portfelimiz doimiy ravishda kengayib borishi va bozorga kirishning ortishi bizning davom etayotgan tijoratlashtirish strategiyamizning asosiy elementlari hisoblanadi”, dedi. “Kompaniyaning tijorat izi hozir butun dunyo boʻylab 330 dan ortiq klinik markazlarni qamrab oladi va tez orada Osiyoda kengayib, Markaziy va Janubiy Amerikada ishga tushadi. Qo'shma Shtatlardagi Cerus Endovascular IDE sinoviga ro'yxatdan o'tish rejalashtirilganidek davom etmoqda.