Ushbu 3-bosqich sinovida Dupixent standart antigistaminlarga qo'shilgan bo'lsa, antigistaminlar nazorati ostida bo'lmagan, biologik nafs bo'lgan bemorlarda 24-haftada faqat standart parvarish bilan solishtirganda qichishish va ürtiker faolligini deyarli ikki baravar kamaytirdi.

Ma'lumotlar ushbu murakkab surunkali kasallikda 4-toifa yallig'lanishning asosiy omillari bo'lgan IL-13 va IL-2 ni yo'naltirish potentsialini kuchaytiradi.

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. va Sanofi bugun biologik asossiz (ya'ni, ilgari omalizumab bilan davolanmagan) surunkali spontan ürtiker (CSU) bo'lgan bemorlarda Dupixent® (dupilumab) uchun batafsil ijobiy natijalarni e'lon qildi. Muhim sinov shuni ko'rsatdiki, Dupixentni standart antigistaminlarga qo'shish ushbu tadqiqot sharoitida faqat antigistaminlar bilan solishtirganda 24 haftada qichishish va ürtikerni sezilarli darajada kamaytirdi. Ushbu natijalar bugun Amerika Allergiya, Nafas va Immunologiya Akademiyasining (AAAAI) 2022 yilgi yillik yig'ilishida so'nggi sessiyada taqdim etiladi.

"Standart antigistaminlarga qaramasdan, surunkali o'z-o'zidan paydo bo'ladigan ürtiker bilan og'rigan ko'plab bemorlar o'ta qichishish, yonish va teri ostidagi uyalar va shishish bilan bog'liq og'riqlar bilan kurashishda davom etmoqdalar, bu ularning kundalik hayotini sezilarli darajada buzishi mumkin", dedi Markus Maurer, MD, professor. Berlindagi Charite tibbiyot universiteti qoshidagi dermatologiya, venerologiya va allergologiya klinikasi, dermatologik allergologiya. "Ushbu dalda beruvchi natijalar shuni ko'rsatdiki, faqat antigistaminlar bilan kasallikni nazorat qila olmagan bemorlarda dupilumab qo'shgan bemorlarda yaxshilangan belgilar va simptomlar va ularning kasalliklarini nazorat qilish yaxshilangan."

24-haftada birlamchi va barcha asosiy ikkilamchi yakuniy nuqtalarga javob beradigan randomizatsiyalangan, ikkilamchi, platsebo-nazoratli asosiy sinov natijalari 2021-yil iyul oyida eʼlon qilingan. 2022-yilgi AAAAI yillik yigʻilishida taqdim etilgan maʼlumotlar shuni koʻrsatdiki, Dupixentni standartga qoʻshgan bemorlar Antigistaminlar 24 haftagacha doimiy yaxshilanish bilan faqat standart davolash (platsebo) bilan solishtirganda qichima va ürtiker faolligini deyarli ikki baravar kamaytirdi. Ushbu bemorlarda quyidagilar kuzatildi:

• 63-35 balllik qichishish shkalasi bilan o'lchangan Dupixent bilan qichishish darajasi 0 foizga, platsebo bilan 21 foizga pasaygan (Dupixent bilan 10.24 ball, platsebo bilan 6.01 ball qisqarish, p<0.001), AQShda asosiy yakuniy nuqta. (Yevropa Ittifoqidagi ikkinchi darajali oxirgi nuqta).

• 65-37 balllik ürtiker faollik shkalasi bo'yicha o'lchangan Dupixent bilan ürtiker faolligi (qichishish va quvnoq) 0% ga, platsebo bilan 42% ga pasaygan (Dupixent bilan 20.53 ballga, platsebo bilan 12.00 ballga pasaygan, p<0.001), Evropa Ittifoqidagi asosiy yakuniy nuqta (AQShda ikkinchi darajali yakuniy nuqta).

Sinov, tasdiqlangan dermatologik ko'rsatmalarda Dupixentning ma'lum xavfsizlik profiliga o'xshash xavfsizlik natijalarini ko'rsatdi. 24 haftalik davolanish davrida nojo'ya ta'sirlarning umumiy darajasi Dupixent va platsebo guruhlari o'rtasida odatda o'xshash edi (50% Dupixent, 59% platsebo). Eng ko'p uchraydigan nojo'ya hodisa inyeksiya joyidagi reaktsiyalar edi (11% Dupixent, 13% platsebo).

Dupixentning CSUda potentsial qo'llanilishi hozirda klinik ishlab chiqilmoqda va xavfsizlik va samaradorlik hech qanday tartibga soluvchi organ tomonidan to'liq baholanmagan.

USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:

Data presented at the 2022 AAAAI Annual Meeting showed that patients who added Dupixent to standard-of-care antihistamines nearly doubled the reduction in itch and urticaria activity compared to standard-of-care alone (placebo) with continuous improvement out to 24 weeks.
In this Phase 3 trial, Dupixent added to standard-of-care antihistamines nearly doubled reduction in itch and urticaria activity scores compared to standard-of-care alone at 24 weeks in biologic-naïve patients uncontrolled on antihistamines.
The pivotal trial showed adding Dupixent to standard-of-care antihistamines significantly reduced itch and hives at 24 weeks compared to antihistamines alone in this investigational setting.