Oshqozon osti bezi saratoniga qarshi kurashda yangi va innovatsion klinik sinovlar juda muhim bo'ldi. Ushbu sinovlar bemorlarga tadqiqotda muvaffaqiyatga olib keladigan va yaxshi natijalarga umid qiladigan ilg'or davolash usullariga erta kirish imkonini beradi.
Bugungi kunda mavjud bo'lgan har bir davolash usuli dastlab klinik sinov orqali o'rganilgan, ishlab chiqilgan va tasdiqlangan - tadqiqot tadqiqoti yangi davolash usullarini yoki mavjud muolajalarning kombinatsiyasini, ular oshqozon osti bezi saratoni bilan yashovchi odamlarga foydali ekanligini aniqlash uchun. Oshqozon osti bezi saratoni global miqyosda tobora ko'proq muammoga aylanib bormoqda, bu doimiy ravishda davolash innovatsiyalari va dori-darmonlarni ishlab chiqishga bo'lgan ehtiyojni kuchaytiradi. Kasallik bilan bog'liq qondirilmagan ehtiyojlar ko'plab transmilliy kompaniyalarni sanoatga sarmoya kiritishga jalb qilmoqda. Ushbu omillar butun dunyo bo'ylab sog'liqni saqlash xarajatlarining o'sishi bilan birgalikda bozor o'sishini oshiradi. Global Market Insight hisobotida aytilishicha, oshqozon osti bezi saratonini davolash bozori 2021 yildan 2027 yilgacha katta daromad keltirishi kutilmoqda. Hisobotda shunday davom etadi: “Oshqozon osti bezi saratoni oshqozon osti bezi to'qimalarida paydo bo'ladigan va tezda paydo bo'ladigan saratonning eng agressiv shakllaridan biri hisoblanadi. yaqin atrofdagi organlarga tarqaladi. Chekish, alkogol va tamaki iste'moli kabi nosog'lom turmush tarzini tanlash, shuningdek, semirish va diabet kabi turmush tarzi bilan bog'liq kasalliklar oshqozon osti bezi saratonining asosiy sabablaridan biridir. Amerika Saraton Jamiyatining hisob-kitoblariga ko'ra, 60,000 yilda 2021 XNUMX dan ortiq amerikaliklarga oshqozon osti bezi saratoni tashxisi qo'yiladi. Shunga o'xshash tendentsiyalar dunyoning boshqa ko'plab qismlarida ham kuzatilmoqda, bu esa, albatta, sanoat tendentsiyalarini kuchaytiradi. Ushbu hafta bozorlardagi faol biotexnologiya va farmatsevtika kompaniyalari orasida Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight qo'shimcha qildi: "Kimyoterapiya, immunoterapiya, maqsadli terapiya va gormon terapiyasi, boshqalar qatori, oshqozon osti bezi saratonini davolashning turli xil turlari. Ular orasida maqsadli terapiya segmenti 2027 yilga kelib bozorning adolatli ulushini egallashi mumkin. Maqsadli terapiya saratonning o'ziga xos oqsillari, genlari yoki saraton o'sishiga hissa qo'shadigan to'qimalarga qaratilgan. Davolash saraton hujayralarining o'sishi va tarqalishini bloklaydi, sog'lom hujayralarga zarar yetkazishni cheklaydi. Maqsadli terapiya kelgusi yillarda oshqozon osti bezi saratonini davolashga bo'lgan talab ortib borishini kuzatadi.
Oncolytics Biotech® oshqozon-ichak saratoni bo'yicha ko'p ko'rsatkichli 1/2-bosqich sinovining me'da osti bezi saratoni kogortasida ijobiy xavfsizlik yangilanishini ta'minlaydi - Oncolytics Biotech®) bugun oshqozon osti bezi saratoni kogortasi uchun uch bemor uchun xavfsizlik sinovi muvaffaqiyatli yakunlanganligini e'lon qildi. Faza 1/2 GOBLET tadqiqotining Ma'lumotlar xavfsizligi monitoringi kengashi (DSMB) tomonidan baholashdan keyin. DSMB ushbu bemorlarda hech qanday xavfsizlik muammosi yo'qligini qayd etdi va tadqiqotni rejalashtirilgan tarzda davom ettirishni tavsiya qildi. Sinovning uchinchi qatorli metastatik yo'g'on ichak saratoni kohortasi uchun xavfsizlikni tekshirish davom etmoqda.
GOBLET tadqiqoti Germaniyada joylashgan yetakchi akademik kooperativ tibbiy onkologiya guruhi AIO tomonidan boshqariladi va metastatik pankreatik, metastatik bo'lgan bemorlarda pelareorepning Roche anti-PD-L1 nazorat nuqtasi inhibitori asezolizumab bilan birgalikda xavfsizligi va samaradorligini baholash uchun mo'ljallangan. kolorektal va rivojlangan anal saratoni. Tadqiqot davom etmoqda va Germaniya bo'ylab 14 ta klinik sinov maydonchalarida bemorlarni ro'yxatga olish kutilmoqda.
GOBLET tadqiqotining me'da osti bezi saratoni kohorti avval xabar qilingan klinik ma'lumotlarni kengaytiradi, bu pelareorepning sinergiyasi va saratonga qarshi faolligini, shuningdek, birinchi darajali davolanishdan so'ng rivojlanayotgan oshqozon osti bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarda nazorat nuqtasini inhibe qilish bilan birgalikda (PRga havola, afishaga havola). U shuningdek, pelareorepni kimyoterapiya bilan birgalikda qabul qilgan CEACAM80 ifodasi past bo'lgan oshqozon osti bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarda o'rtacha rivojlanishsiz omon qolishning 6% dan ko'proq o'sishini ko'rsatadigan oldingi erta klinik ma'lumotlarga asoslanadi (PRga havola, afishaga havola). Pelareorep-atezolizumab bilan davolashning xavfsizligi va samaradorligini baholashdan tashqari, GOBLET shuningdek, eng mos bemorlarni tanlash imkonini berish orqali kelajakdagi ro'yxatga olish tadqiqotlarining muvaffaqiyati ehtimolini oshirishi mumkin bo'lgan bashorat qiluvchi biomarkerlar sifatida CEACAM6 va T hujayralarining klonalligi potentsialini namoyish etishga intiladi. .
Seagen Inc. yaqinda San-Fransiskoda 1-40 yanvar 1-yilda boʻlib oʻtgan ASCO GI yillik yigʻilishida metastatik PDAC bilan kasallangan bemorlarda SEA-CD20 ni kemoterapi va anti-PD-22 bilan birlashtirgan 2022-bosqich klinik sinovi maʼlumotlarini eʼlon qildi. SEA -CD40 antigen taqdim qiluvchi hujayralarda ifodalangan CD40 ga yo'naltirilgan yangi, tadqiqotchi, fukozillanmagan monoklonal retseptor-agonistik antikor. Klinikadan oldingi modellarda SEA-CD40 va kimyoterapiya kombinatsiyasi o'smaga qarshi faollikni keltirib chiqardi, bu esa anti-PD-1 davolash bilan yanada kuchaytirildi.
Davom etilayotgan 1-bosqich sinovida SEA-CD40 kimyoterapiya [gemsitabin va nab-paklitaksel (GnP)] va anti-PD-1 (pembrolizumab) bilan davolanmagan metastatik PDAC bo'lgan 61 bemorda birlashtirildi. Ulardan 40 nafar bemorga 10 mkg/kg va 21 nafar bemorga 30 mkg/kg SEA-CD40 qabul qilindi. Asosiy yakuniy nuqtalar orasida tergovchi tomonidan RECIST v1.1 uchun tasdiqlangan ob'ektiv javob tezligi (cORR), progressiv omon qolish (PFS) va umumiy omon qolish (OS) "Dastlabki faoliyat tarixiy kimyoterapiya natijalari asosida rag'batlantiradi. Me'da osti bezi saratoni bo'yicha keyingi qadamlarimiz haqida ma'lumot berish uchun omon qolishning keyingi kuzatuvi talab qilinadi ", dedi Rojer Dansi, MD, Seagen bosh shifokori. "Biz melanoma va kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratonida SEA-CD2 ning 40-bosqich sinovini ilgari surishda davom etmoqdamiz."
Exact Sciences Corp. yaqinda ikkinchi avlod Cologuard (koʻp maqsadli axlat DNKsi) testi uchun ishlash maʼlumotlarini eʼlon qildi, bu kolonoskopiya bilan tasdiqlangan salbiy namunalar uchun 95.2% oʻziga xoslik va yoʻgʻon ichak saratoni (CRC) uchun 92.4% umumiy sezgirlikni koʻrsatadi. Kichik guruh tahlillari yuqori darajadagi displazi, eng xavfli prekanseroz lezyonlar uchun 83.3% va barcha rivojlangan prekanseroz lezyonlar uchun 57.2% sezgirlikni ko'rsatdi. Ushbu ma'lumotlar 22 yanvar kuni ASCO GIda "Ikkinchi avlod ko'p maqsadli najas DNK paneli yo'g'on ichak saratoni va ilg'or prekanseroz lezyonlarni ishonchli tarzda aniqlaydi" deb nomlangan plakatda taqdim etiladi.
Cologuard birinchi va yagona FDA tomonidan tasdiqlangan, noinvaziv axlat DNK testi bo'lib, o'rtacha xavfli odamlarni CRC uchun tekshirish uchun ishlatiladi. Exact Sciences testning o'ziga xosligi va prekanser sezuvchanligini yaxshilash, noto'g'ri musbat ko'rsatkichni kamaytirish va prekanseroz lezyonlarni aniqlash tezligini oshirish uchun ikkinchi avlod Cologuardni ishlab chiqmoqda. Tadqiqot metillangan DNK markerlari va najasli gemoglobinning yuqori darajada diskriminatsiyalangan panelining real sharoitda ikkalasini ham amalga oshirish potentsialini ko'rsatadi. Agar tasdiqlansa, ikkinchi avlod Cologuard testi skrining ko'rsatkichlarini oshirishga yordam beradi, shu bilan birga kamroq odamlarni kolonoskopiyaga keraksiz ravishda kuzatishga yuboradi va saratonga o'tmasdan oldin yanada rivojlangan prekanserlarni aniqlab, kasallikning oldini olishga yordam beradi.
Bristol Myers Squibb yaqinda Evropa Dorilar Agentligining (EMA) Inson foydalanish uchun dorivor mahsulotlar qo'mitasi (CHMP) CD19-yo'naltirilgan kimerik antigen retseptorlari (CAR) T-hujayrasi Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) ni tasdiqlashni tavsiya qilganini e'lon qildi. Ikki yoki undan ortiq chiziqdan keyin relapsli yoki refrakter (R/R) diffuz yirik B-hujayrali limfomasi (DLBCL), birlamchi mediastinal katta B-hujayrali limfomasi (PBCL) va follikulyar limfoma 3B (FL3B) bo'lgan katta yoshli bemorlarni davolash uchun terapiya. tizimli terapiya. CHMP tavsiyasi endi Yevropa Ittifoqi (EI) uchun dori-darmonlarni tasdiqlash vakolatiga ega bo'lgan Yevropa Komissiyasi (EC) tomonidan ko'rib chiqiladi.
Kura Oncology, Inc., klinik bosqichli biofarmatsevtika kompaniyasi, saraton kasalligini davolash uchun aniq dori-darmonlar va'dasini amalga oshirishga intilgan, yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) KOMET-001 fazasida qisman klinik tutilishni bekor qilganini e'lon qildi. Relapsli yoki refrakter o'tkir miyeloid leykemiya (AML) bo'lgan bemorlarda KO-1 ni o'rganish. Qisman klinik ushlab turish FDA bilan kompaniyaning differensial sindromni yumshatish strategiyasi bo'yicha kelishuvdan so'ng bekor qilindi, bu AMLni davolashda differentsiatsiya qiluvchi vositalar bilan bog'liq ma'lum bo'lgan noxush hodisa.
