Relapsed o'tkir limfoblastik leykemiya uchun yangi klinik sinov

JW Therapeutics anti-CD19 otolog kimerik antigen retseptorlari T (CAR-T) hujayrali immunoterapiya mahsuloti Carteyva® (relmakabtagene autoleucel in'ektsiyasi) ni o'rganish uchun Xitoyning Milliy Tibbiy Mahsulotlar Boshqarmasi (NMPA) tomonidan tadqiqot uchun yangi dori (IND) ruxsatini e'lon qildi. relapsli yoki refrakter B-hujayrali o'tkir limfoblastik leykemiya (r/r B-ALL) bo'lgan bolalar va yosh kattalardagi bemorlarni davolashda.

B-hujayrali o'tkir limfoblastik leykemiya (B-ALL) bolalarda eng ko'p uchraydigan malign o'simtadir [1]. B-ALL bo'lgan bemorlarda kasallikning qaytalanishi va rivojlanishiga olib keladigan kimyoviy terapevtik vositalarga qarshilik va relapsdan keyin omon qolish yomon. Qutqaruvchi kimyoterapiya variant bo'lishi mumkin, ammo bu relaps yoki refrakter agressiv kasallikni davolash uchun etarli emas. Uzoq muddatli omon qolish zaif javob, past remissiya darajasi va qutqaruvchi kimyoterapiyadan keyin yuqori relaps darajasi tufayli cheklangan. Hozirgi vaqtda r/r B-ALL uchun standart samarali davolash mavjud emas. Allogenik gematopoetik ildiz hujayralari transplantatsiyasi (allo-HSCT) istiqbolli strategiya sifatida paydo bo'ldi, ammo uzoq muddatli omon qolish darajasi hali ham qoniqishga erisha olmaydi [2]. Terapiyalardan keyin kasallikning qaytalanishi muhim muammo bo'lib qolmoqda va r/r B-ALL bo'lgan bemorlarning uzoq muddatli omon qolishini uzaytirish uchun yangi davolash usullari hali ham shoshilinch ravishda zarur.

Ushbu tadqiqot (JWCAR029-006) Xitoyda r/r bo'lgan pediatrik va yosh kattalardagi bemorlarda Carteyva® ning xavfsizligi, samaradorligi va farmakokinetik profilini baholashga qaratilgan I bosqich, ochiq yorliqli, bitta qo'l, dozani oshirish bo'yicha tadqiqot. B-ALL, shuningdek tavsiya etilgan II bosqich dozasini (RP2D) aniqlash uchun.