Medtronic plc bugun SPYRAL HTN-ON MED sinovidagi birinchi 80 bemorning uzoq muddatli ma'lumotlarini e'lon qildi, ular bugun Amerika Kardiologiya kollejining 71-yillik ilmiy sessiyasida (ACC.22) kechikib ko'rsatilgan klinik tadqiqot sessiyalarida taqdim etildi. Ma'lumotlar bir vaqtning o'zida The Lancet'da ham nashr etilgan.

SPYRAL HTN-ON MED sinovining dastlabki 80 nafar bemorida maʼlumotlar shuni koʻrsatdiki, antihipertenziv dorilar buyurilgan va Medtronic Symplicity Spyral™ Buyrak denervatsiyasi (RDN) tizimi bilan davolangan bemorlarda qon bosimining barqaror, klinik jihatdan ahamiyatli pasayishlari davom etgan. uch yil davomida. Uch yoshda:

• RDN bilan og'rigan bemorlarda 18.7 mmHg pasayish 8.6 soatlik sistolik ambulator qon bosimi (AQM) uchun soxta holatda 24 mmHg ga nisbatan

• RDN bilan og'rigan bemorlarda 20.9 mmHg pasayish, ofisda sistolik qon bosimi (OSBP) uchun soxta qo'lda 12.5 mmHg.

"Oxirgi sinovlar davomida Medtronic Symplicity Spyral RDN tizimi bilan davolangan nazoratsiz gipertoniya bilan og'rigan bemorlarda qon bosimining izchil pasayishi kuzatildi", dedi Feliks Mahfud, MD, Homburgdagi Saarland universiteti kasalxonasi kardiologi, Germaniya va SPYRAL HTN a'zosi. ijroiya qo'mitasi. "Birinchi marta bizda randomizatsiyalangan ma'lumotlar mavjud bo'lib, ular odatdagi bemorlar populyatsiyasida - gipertenziyaga qarshi dori-darmonlarni qabul qiladigan va RDN bilan davolangan gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda biz qon bosimini pasaytirishning davomiy, uzoq muddatli ta'sirini ko'rmoqdamiz. Qon bosimini pasaytirish bemorlar uchun muhim klinik natijalarga olib kelishi mumkin, shu jumladan yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytiradi.

Sinov shuningdek, Symplicity Spyral buyrak denervatsiyasi kateteri bilan protsessual va uzoq muddatli xavfsizlikni ko'rsatdi, uch yil davomida nol asosiy qurilma yoki protsessual xavfsizlik hodisalari.

"Bugun taqdim etilgan va e'lon qilingan ON MED randomize ma'lumotlari bilan Medtronic endi antihipertenziv dori fonida buyrak denervatsiyasining uzoq muddatli foydasini ko'rsatdi va xavfsiz protsedurani davom ettirdi", dedi Jeffri Popma, MD, bosh shifokor. Medtronicdagi yurak-qon tomir portfelining bir qismi bo'lgan koronar va buyrak denervatsiyasi biznesi va Strukturaviy yurak va aorta biznesi bo'yicha tibbiyot xodimi. "Bu buyrak denervatsiyasi kabi qo'shimcha davolash usullarining muhimligini ta'kidlaydi."

Dunyo bo'ylab 60 dan ortiq mamlakatlarda tijorat maqsadlarida foydalanish uchun tasdiqlangan, Symplicity Spyral buyrak denervatsiyasi tizimi Qo'shma Shtatlar, Yaponiya va Kanadada tadqiqot uchun foydalanish bilan cheklangan.

SPYRAL HTN-ON MED bir yoki uchta antihipertenziv dori buyurilgan gipertenziv bemorlarda radiochastotaga asoslangan Medtronic Symplicity Spyral tizimi bilan RDN ning qon bosimini pasaytirish effekti va xavfsizligini o'rganuvchi global, randomizatsiyalangan, soxta nazorat ostidagi sinovdir. ACC.22 da taqdim etilgan uzoq muddatli ON MED ma'lumotlari 2018 yilda The Lancet jurnalida ilgari nashr etilgan olti oylik asosiy yakuniy tahlil kabi bemorlarning bir xil guruhini o'rgandi.

Medtronic o'zining SPYRAL HTN-ON MED sinovining to'liq kogortasida randomizatsiyani yakunladi.

Medtronic shuningdek, yaqinda o'zining SPYRAL HTN-ON MED sinovining to'liq kogortasi va yopiq ro'yxatga olish uchun randomizatsiyani yakunlaganini e'lon qildi. To'liq tahlil kohorti 340 tagacha randomizatsiyalangan bemorlarga mo'ljallangan. Medtronic to'liq kogorta uchun olti oylik protseduradan keyingi kuzatuv 2022 yil kalendar yilining ikkinchi yarmida yakunlanishini kutmoqda.

"ACCda taqdim etilgan ma'lumotlar Medtronicning nazoratsiz yuqori qon bosimidan aziyat chekayotgan millionlab odamlar uchun RDNga bo'lgan ishonchini ta'kidlaydi. Ushbu yangi ma'lumotlar tartibga soluvchi mansabdor shaxslar, klinisyenler va to'lovchilar uchun muhim bo'ladi, chunki biz nazoratsiz gipertoniya bilan og'rigan bemorlarni bozorga yangi davolash usulini taklif qilmoqchimiz ", dedi Jeyson Veydman, katta vitse-prezident va koronar va buyrak denervatsiyasi biznes bo'limi prezidenti. Medtronicdagi yurak-qon tomir portfelining bir qismidir. "Oldinga qarab, biz ushbu kalendar yilning ikkinchi yarmida ON MED sinovining to'liq kogortasi uchun kutilayotgan olti oylik kuzatuvga e'tibor qaratamiz."

SPYRAL HTN-ON MED sinovi SPYRAL HTN Global Klinik dasturining bir qismi bo'lib, RDN uchun xavfsizlik va samaradorlik ma'lumotlariga qo'shiladi. Global Symplicity Registry-dan olingan haqiqiy ma'lumotlar bilan bir qatorda, tijorat tajribasi bilan birlashganda, Medtronic RDN texnologiyasi bilan 20,000 XNUMX dan ortiq protseduralar bajarilgan. Klinik dastur dori-darmonlar mavjudligi va yo'qligi va yurak-qon tomir kasalliklari xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda o'rganilgan eng qat'iy va keng qamrovli bemor tajribasi bilan ta'minlangan.

USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:

“With the ON MED randomized data presented and published today, Medtronic has now demonstrated the long-term benefit of renal denervation against a backdrop of an anti-hypertensive medication, with continued demonstration of a safe procedure,”.
In the first 80 patients of the SPYRAL HTN-ON MED trial, the data demonstrated that patients who were prescribed anti-hypertensive medications and treated with the Medtronic Symplicity Spyral™ Renal Denervation (RDN) System continued to show durable, clinically significant blood pressure reductions through three years.
“Looking ahead, we remain focused on the anticipated six-month follow up for the full cohort of the ON MED trial in the second half of this calendar year.