Relapsed va refrakter multipl miyelom uchun tasdiqlangan davolash

Avstraliyada har yili taxminan 2,400 kishiga ko'p miyelom (MM) tashxisi qo'yiladi va 20,000 1000 ga yaqin bemor har qanday vaqtda MM bilan yashaydi. Afsuski, har qanday yilda XNUMX dan ortiq bemor qon saratonining ushbu shaklidan vafot etadi va shuning uchun XPOVIO® kabi yangi davolash usullari kerak.              

Antengene Corporation Limited bugun Avstraliya hukumati Sog'liqni saqlash departamentining Terapevtik tovarlar ma'muriyati (TGA) XPOVIO® (selinexor) ni ikkita ko'rsatkich uchun ro'yxatdan o'tkazganini e'lon qildi: (1) bortezomib va ​​deksametazon (XBd) bilan birgalikda kattalar bemorlarni davolash uchun. kamida bitta davolashni olgan ko'p miyelom (MM) va (2) deksametazon (Xd) bilan birgalikda relapsli va/yoki refrakter ko'p miyelom (R/R MM) bilan og'rigan katta yoshli bemorlarni davolash uchun kamida uchtasini olgan oldingi davolash usullari va kasalligi kamida bitta proteazoma ingibitoriga (PI), kamida bitta immunomodulyatsion dori vositasiga (IMiD) va anti-CD38 monoklonal antikoriga (mAb) chidamli bo'lganlar.

XPOVIO® - bu TGA tomonidan tasdiqlangan birinchi va yagona SINE bo'lib, u organizmning o'smani bostirish yo'llarini tiklashga yordam beradi.

Melburndagi Sent-Vinsent kasalxonasi gematologi professor Hang Quach shunday dedi: “Men BOSTON klinik tadqiqotida tadqiqotchilardan biri bo‘lish sharafiga muyassar bo‘ldim va shu vaqtdan beri XBd rejimi bo‘yicha bir nechta maqolalarda hammualliflik qildim. Shubhasiz, bu uchlik rejim lenalidomidning refrakterligi davrida erta relaps uchun eng samarali davolash usullaridan biri hisoblanadi. Kichik tahlillarda ushbu uchlik sxema yoshi, zaif yoki zaif bo'lmagan bemorlardan qat'i nazar samarali va kreatinin klirensi past bo'lgan bemorlarda samarali. Muhimi, XBd kombinatsiyasi yuqori xavfli sitogenetikasi bo'lgan bemorlarda ayniqsa samarali bo'ldi.

Professor Hang Quach yana shunday izohladi: “Menimcha, MM uchun terapiyaning dastlabki uchta yo'nalishi bemorning umumiy omon qolishini belgilashda eng muhimi, chunki real sharoitda MM bilan og'rigan bemorlarning aksariyati davolashning to'rtinchi qatorini ko'rishgacha yashamaydilar. tashqari. Bundan tashqari, eng katta klinik foyda, erta relapsda samarali davolash qo'llanilganda olinadi. Shuning uchun klinisyenga bemorning klinik profilidan kelib chiqqan holda eng maqbul rejimni qo'llash imkonini beradigan "birdan uchgacha oldingi qator" oralig'ida etarli tanlov berilishi muhimdir. Lenalidomidga chidamli bemorlar uchun MMning dastlabki bosqichlarida relapsda etarli tanlovning yo'qligi Avstraliyada qondirilmagan ehtiyoj sohasidir. XPOVIO®, bortezomib va ​​deksametazonning ushbu sohada variant sifatida mavjudligi ushbu qondirilmagan ehtiyojni qondiradi.

"Avstraliyada miyeloma bilan og'rigan bemorlar uchun qondirilmagan ehtiyojning muhim sohalaridan biri bu proteazoma inhibitori, immunomodulyar dori va anti-CD38 monoklonal antikoriga chidamli uch darajali refrakter bemorlar uchun samarali terapiya yo'qligi. XPOVIO® ning afzalligi shundaki, u butunlay yangi ta'sir mexanizmiga ega bo'lgan og'iz orqali qabul qilinadigan dori bo'lib, uni uch toifadagi refrakter bemorlar uchun ideal qiladi. XPOVIO® javoblarni keltirib chiqarishi va klinik jihatdan mazmunli hayotni uzaytirishi mumkin”, dedi Melburndagi Alfred kasalxonasi gematologi, professor Endryu Spenser.

Xeyli Beer, Myeloma Avstraliyaning vaqtinchalik bosh direktori, "Ko'p miyelom bilan yashovchi odamlarni davolashning oldingi va keyingi bosqichlarida boshqa davolash variantiga ega bo'lish juda muhim. XPOVIO® - bu o'ziga xos ta'sir qilish rejimiga ega bo'lgan yangi dori klassi, shuning uchun bemorlar ilgari ishlatilgan dorilar sinfini qayta ishlamasdan, yangi kombinatsiyani sinab ko'rishlari mumkinligini anglatadi.

"Bu Antengene va Avstraliyadagi MM bemorlar uchun muhim bosqichdir. Biz XPOVIO® ni ishga tushirganimizdan va avstraliyalik shifokorlar va bemorlarga R/R MM ni davolash bo'yicha mavjud rejimlariga yangi qo'shimchani keltirganimizdan juda mamnunmiz. Avstraliyada ro'yxatdan o'tgan birinchi mahsulotimiz sifatida u Avstraliyadagi Antengenning biofarmatsevtik tashkilotga aylanishini ham ko'rsatadi, bu Avstraliyada saraton va boshqa hayot uchun xavfli kasalliklar uchun transformatsion dori vositalarini doimiy ravishda ishlab chiqish va tijoratlashtirish majburiyatini oladi ", dedi Tomas Karalis. CVP Osiyo Tinch okeani Antengene.

“XPOVIO® ga Xitoy, Janubiy Koreya, Singapur va hozir Avstraliyada soʻnggi olti oy ichida berilgan ruxsatlar seriyasi preparatning ulkan terapevtik salohiyatini koʻrsatdi. Avstraliyada har yili 2,400 ga yaqin MM tashxisi qo'yilgan holatlar mavjud bo'lib, bu MMni davolashda shoshilinch qondirilmagan klinik ehtiyojni keltirib chiqaradi ", dedi Jey Mei, Antengene asoschisi, raisi va bosh direktori. "TGA tomonidan tasdiqlangan ushbu ma'qullash Avstraliyada uzoq vaqtdan beri MM bilan og'rigan bemorlar uchun amaliyotni o'zgartiradi. Biz Osiyo-Tinch okeani mintaqasida va butun dunyoda saraton yoki boshqa hayot uchun xavfli kasallik bilan og'rigan bemorlarga innovatsion dorilar va davolash usullarini olib kelishga intilamiz. Endi bizning tijoriy jamoamiz Xitoy, Singapur va Janubiy Koreyada XPOVIO®-ning ishga tushirilishi bilan tijoratlashtirish tajribamizga asoslanib, bemorlarning ushbu yangi terapiyadan foydalanish imkoniyatini yanada kengaytirishga yaxshi tayyor.