Bionomics Limited klinik bosqichli biofarmatsevtika kompaniyasi BNC2 ni Ijtimoiy Anksiyete Buzuqligini (SAD) o'tkir davolash uchun baholash uchun 210-bosqich klinik sinovini (PREVAIL Study) boshlaganini e'lon qildi, eng yaxshi natijalar 2022 yil oxirigacha kutilmoqda.
BNC210 AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Fast Track belgisiga ega, SADni o'tkir davolash va travmadan keyingi stress buzilishini (TSSB) surunkali davolash uchun ishlab chiqilayotgan a7 nikotinik atsetilxolin retseptorining og'zaki, xususiy, selektiv salbiy allosterik modulyatoridir. ikkala klinik ko'rsatkichlar uchun.
PREVAIL Study SAD protokoli 2021-yil noyabr oyida FDA tomonidan tasdiqlangan va unga 2021-yil dekabr oyida AQShning markaziy institutsional ko‘rib chiqish kengashi (IRB) tomonidan etika bo‘yicha ma’qullangan. Ushbu tasdiqlar, shuningdek, sayt darajasidagi ruxsatlar bilan klinik saytlar AQShda hozir faollashtirilgan va 18 yoshdan 65 yoshgacha bo'lgan potentsial tadqiqot ishtirokchilari uchun skrining uchun ochiq. Tadqiqot ishtirokchilari Liebowitz ijtimoiy tashvish shkalasi bo'yicha kamida 70 ballga ega bo'lishlari kerak, bu bir qator ijtimoiy va ishlash holatlarida bemorning ijtimoiy fobiya darajasini baholaydigan o'lchovdir. Ushbu tadqiqot uchun bemorlarni jalb qilishda AQShdagi 15 dan 20 tagacha klinik markazlar ishtirok etishi kutilmoqda.
Ushbu tasodifiy, ikki ko'r, platsebo-nazoratli sinovda BNC210 SAD bilan og'rigan bemorlar uchun o'tkir yoki bir martalik davolash sifatida baholanadi. Tadqiqot ishtirokchilari tasodifiy ravishda uchta davolash guruhidan biriga, 225 mg BNC210, 675 mg BNC210 yoki platseboga, har bir guruhda taxminan 50 ishtirokchiga tayinlanadi. Ularga og'zaki ravishda o'zlariga tayinlangan davolanishning bir dozasi og'zaki nutq muammosi bilan bog'liq tashvish uyg'otuvchi xatti-harakatlar vazifasini bajarishdan taxminan bir soat oldin yuboriladi. Tadqiqotning asosiy maqsadi BNC210 ning har bir doza darajasini platsebo bilan o'z-o'zidan bildirilgan tashvish darajalari bo'yicha sub'ektiv birliklari tashvish shkalasi (SUDS) yordamida solishtirishdir. Ikkilamchi maqsadlar ishtirokchilarning tashvish darajasini o'lchaydigan ikkita boshqa shkalani o'z ichiga oladi (Shtat-Trait Anksiyete inventarizatsiyasi va ommaviy nutq paytida o'z-o'zidan bayonotlar), shuningdek, ushbu populyatsiyada BNC210 xavfsizligi va bardoshliligini baholash.
“Anksiyete buzilishi bizning jamoalarimiz uchun katta yuk bo'lib, faqat Qo'shma Shtatlarda taxminan 18 million kattalar ijtimoiy tashvish buzilishidan aziyat chekmoqda. Bemorlar odatda notanish odamlarga yoki boshqalarning mumkin bo'lgan tekshiruviga duchor bo'lganda, ijtimoiy yoki ishlash bilan bog'liq vaziyatlardan doimiy va kuchli qo'rquvni boshdan kechiradilar. Ular o'zlarining qo'rquvlarini boshqarish uchun ko'pincha qochish xatti-harakatlariga kirishadilar, bu esa ishlashga xalaqit berishi, yolg'izlik va ijtimoiy izolyatsiyani kuchaytirishi va hayot sifatini pasaytirishi mumkin. Ushbu bemorlar uchun tez ta'sir qiluvchi, zarur bo'lgan davolanishga katta ehtiyoj bor, chunki Ijtimoiy tashvish buzilishi uchun FDA tomonidan tasdiqlangan yagona dori-darmonlar simptomlarga ta'sir qilishdan oldin bir necha hafta yoki undan ko'proq vaqtni oladi. Talab bo'yicha xavfsiz va samarali davolash usullari ijtimoiy bezovtalik buzilishi bilan og'rigan odamlarga eng kerak bo'lganda tashvish uyg'otadigan vaziyatlardan qochish o'rniga yordam berishi mumkin. dedi Kaliforniya universiteti (San-Diego)dagi Bionomics maslahatchilari doktor. Charlz Teylor (psixiatriya kafedrasi dotsenti) va Murray Steyn (Psixiatriya kafedrasi taniqli professori).
"Tez so'rilib, qonda maksimal kontsentratsiyaga taxminan bir soat ichida erishadigan BNC210 ning yangi planshet formulasi PREVAIL tadqiqotida SAD bilan og'rigan bemorlar uchun kutilayotgan tashvishli ijtimoiy muammolarni yaxshiroq engish uchun zarur bo'lgan og'iz orqali davolash sifatida baholanmoqda. shovqinlar va boshqa ommaviy sozlamalar. Biz SAD va TSSB davolash ko'rsatkichlari uchun Fast Track belgilaridan foydalanishni intiqlik bilan kutmoqdamiz va bizning maqsadimiz PREVAIL tadqiqoti uchun 2022 yil oxirida va 2023 yilning o'rtalarida davom etayotgan PTSD ATTUNE tadqiqotining 2b bosqichi uchun asosiy ma'lumotlar haqida xabar berishdir. dedi Bionomics ijrochi raisi, doktor Errol de Souza.
