TECENTRIQ (atezolizumab) erta kichik hujayrali o'pka saratoni bilan kasallangan kanadaliklar uchun ruxsat berilgan

Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) 14-yil 2022-yanvarda Health Canada TECENTRIQ-ga ruxsat berganligini mamnuniyat bilan e'lon qiladi.^® (atezolizumab) o'smalari ≥ 1% da PD-L50 ekspressiyasiga ega bo'lgan II dan IIIA* bosqichli kichik hujayrali o'pka saratoni (KHDAK) bo'lgan kattalar bemorlarida to'liq rezektsiyadan so'ng va platina asosidagi adyuvant kimyoterapiyadan so'ng progressivlik kuzatilmagandan keyin yordamchi davolash uchun monoterapiya sifatida. o'simta hujayralari (TC).

TECENTRIQ - saraton immunoterapiyasining bir turi. Immunoterapiya immunitet tizimiga saraton hujayralariga qarshi kurashishda yordam berishi mumkin. TECENTRIQ tanangizdagi dasturlashtirilgan o'lim ligand-1 yoki "PD-L1" deb nomlangan ma'lum bir oqsilga biriktirish orqali ishlaydi. Bu protein tanangizdagi immunitet tizimini ham ishlamasligiga olib keladi. Proteinga birikish orqali TECENTRIQ sizning immunitet tizimingizga saratonga qarshi kurashishda yordam beradi va o'simtaga qarshi immunitetni qayta faollashtirishi mumkin. 

"O'pka saratoni yuki katta ahamiyatga ega va davolashning har qanday bosqichida innovatsiyalar ko'proq imkoniyatlarni taqdim etish uchun muhimdir", deydi Shem Singx, o'pka saratoni bo'yicha Kanada ijrochi direktori. "Ushbu ma'qullash bilan NSCLC bilan yashovchi kanadaliklar kasallikni erta bosqichda boshqarish va hayot sifatini yaxshilash uchun boshqa imkoniyatga ega."

Tasdiqlash III bosqich IMpower010 tadqiqoti maʼlumotlariga asoslanib, TECENTRIQni sisplatin asosidagi adjuvant kimyoterapiyadan soʻng toʻliq rezektsiya qilingan erta bosqichdagi kichik hujayrali oʻpka saratoni bilan eng yaxshi qoʻllab-quvvatlovchi davolash (BSC) bilan taqqoslaydi. Ushbu tadqiqotda PD-L1 TC ≥ 50% II dan IIIA gacha bo'lgan bemorlarda BSC qo'liga nisbatan TECENTRIQ qo'lida kasalliksiz omon qolishning (DFS) klinik jihatdan mazmunli yaxshilanishi ko'rsatilgan.

TECENTRIQ Kanadada hozirda tasdiqlangan to'qqizta ko'rsatkichga ega, ulardan ikkitasi shartlar bilan tasdiqlangan (NOC/c). Erta bosqichdagi NSCLCni yordamchi davolash uchun TECENTRIQ uchta dozalash variantida mavjud bo'lib, har ikki, uch yoki to'rt haftada qabul qilishni tanlash moslashuvchanligini ta'minlaydi.

"Kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni bilan og'rigan bemorlar uchun yangi davolashning kiritilishi yoqimli yangilikdir", deydi Piter Glazier, O'pka salomatligi jamg'armasi ijrochi vitse-prezidenti. "O'pka saratoni bilan og'rigan bemorlarning ko'pchiligi uchun davolanishdagi yutuqlar minimal edi. Kanadada o'pka kasalliklarining oldini olish, tashxislash va parvarish qilishdagi kamchiliklarni bartaraf etishga qaratilgan tashkilot sifatida biz o'pka saratoni bilan yashovchi kanadaliklar uchun yangi davolash variantini juda qo'llab-quvvatlaymiz. "

O'pka saratoni ikkita asosiy turga bo'linishi mumkin: kichik hujayrali bo'lmagan (NSCLC) va kichik hujayrali o'pka saratoni (SCLC), Kanadada o'pka saratoni holatlarining taxminan 88 foizi (Kvebekdan tashqari) NSCLC. O'pka saratoni, shuningdek, tashxis paytida tanadagi kasallikning darajasiga qarab, I dan IV bosqichga qadar bosqichlarda tasniflanadi.

"Sog'liqni saqlash bo'yicha yechimlar kompaniyasi sifatida biz kichik hujayrali o'pka saratoni bilan yashovchi kanadaliklar uchun yangi davolash variantini taqdim etishdan xursandmiz", deydi Loredana Regep, Hoffmann-La Roche Limited tibbiy va tartibga solish masalalari bo'yicha vitse-prezidenti. "Ushbu yaqinda qabul qilingan tasdiq shifokorlarga o'n yildan ko'proq vaqt o'tgach, ushbu sharoitda cheklangan davolash yutuqlari bilan erta o'pka saratonini davolash uchun qo'shimcha imkoniyat beradi."