Umbilikal kordon ildiz hujayralari mahsuloti endi FDA tomonidan qabul qilingan

"HPC-Cord Blood" mahsuloti uchun BLA (Biologik litsenziyaga ariza) FDAga 7-yil 2022-yanvarda taqdim etilgan va StemCyte 8-yil 2022-martda biologik litsenziyalar sifatini tekshirishga kirish uchun qabul qilinishi mumkinligi haqida rasman xabardor qilingan. jarayon.

"HPC-kord qoni" kindik ichakchasidagi qon hosil qiluvchi ildiz hujayralari mahsuloti bo'lib, gemopoetik tizimga ta'sir qiluvchi kasalliklarga chalingan bemorlarda gematopoetik va immunologik tiklash uchun tegishli tayyorgarlik rejimi bilan bog'liq bo'lmagan donor gematopoetik progenitor hujayra transplantatsiyasi protseduralari uchun mo'ljallangan. 1988 yilda Fankoni anemiyasi bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun kindik qoni birinchi muvaffaqiyatli qo'llanilganidan beri butun dunyo bo'ylab gematopoetik va immun tizimlar, shuningdek tug'ma metabolik kasalliklarni davolash uchun 40,000 XNUMX dan ortiq muvaffaqiyatli kindik qoni transplantatsiyasi amalga oshirildi.

So'nggi 20 yil ichida StemCyte butun dunyo bo'ylab kindik qoni transplantatsiyasini olgan har 2,200 bemordan 1 nafariga transplantatsiya uchun 20 dan ortiq kordon qoni birliklarini taqdim etdi. StemCyte mahsulotlari xalqaro akkreditatsiya organlarining sifat standartlariga doimo javob beradi va dunyo bo'ylab kamida 350 transplantatsiya markazlari, jumladan Dyuk universiteti kasalxonasi, UCLA tibbiyot markazi, Tayvan Chang Gung memoriali kabi taniqli tibbiyot markazlari tomonidan xavfsiz va samarali deb tan olinadi va ishonchli hisoblanadi. Kasalxona, Tayvan milliy universiteti kasalxonasi.

StemCyte regenerativ hujayra terapiyasi kompaniyasi bo'lib, u hujayra terapiyasi quvurlari mahsulotlarini ishlab chiqish bilan bir qatorda davlat va xususiy kindik qon bank xizmatlarini taqdim etadi. AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan umurtqa pog'onasi shikastlanishini tekshirish bo'yicha ko'p millatli va ko'p markazli insoniy klinik sinovlarning II bosqichiga qo'shimcha ravishda, hujayra terapiyasi mahsulot qatoriga o'tkir ishemik insultni davolash bo'yicha AQShdan tashqarida amalga oshirilayotgan bir qancha boshqa klinik sinovlar ham kiradi. , surunkali insult va miya yarim palsi. Joriy yilda saraton kasalligiga qarshi immunoterapiyani ishlab chiqishni boshlash rejalashtirilgan. StemCyte kordon qon banki ko'p millatli bo'lib, turli etnik guruhlarga mansub bemorlar uchun mos keladigan ko'rsatkich boshqa davlat kordon qon banklari bilan solishtirganda nisbatan yuqori. StemCyte yangi regenerativ hujayra terapiyasi ko'rsatmalarini faol ravishda qo'llash bilan birga, kindik ichakchasidagi qonni to'ldirishni o'zining asosiy vakolati deb hisoblaydi. StemCyte missiyasi degenerativ va boshqa hayot uchun xavfli kasalliklarga chalingan bemorlarga hayotni saqlab qolish uchun davolash usullarini taqdim etish maqsadiga erishish uchun o'zining noyob kordon qon banki imkoniyatlarini rivojlantirishni davom ettirishdan iborat.