EUL Novavaxning COVID-19 vaktsinasini sifat, xavfsizlik va samaradorlik boʻyicha JSSTning belgilangan standartlariga javob berish uchun oldindan kvalifikatsiya qiladi. EUL vaktsinalarni ishtirokchi mamlakatlar va iqtisodlarga teng taqsimlash va tarqatish uchun tashkil etilgan COVAX Facility dasturida ishtirok etuvchi koʻplab mamlakatlarga eksport qilish uchun zaruriy shartdir.

“Jahon sogʻliqni saqlash tashkilotining bugungi qarori butun dunyo boʻylab yuz millionlab odamlar uchun oqsilga asoslangan COVID-19 vaktsinasidan global foydalanishni taʼminlash uchun juda muhim”, dedi Novavax prezidenti va bosh ijrochi direktori Stenli Erk. “Biz Jahon sog‘liqni saqlash tashkilotiga har tomonlama baho bergani uchun minnatdorchilik bildiramiz. Biz ishonamizki, ushbu vaksina dunyoning ko‘plab mintaqalarida vaktsina olish yo‘lidagi to‘siqlarni engib o‘tishga vaktsinalarni etkazib berishning mavjud kanallarida qo‘llaniladigan an’anaviy sovutgichdan foydalanish, shu bilan birga tanish va yaxshi tushunilgan texnologiyaga asoslangan variantni taklif qilish orqali yordam beradi.

“Jahon sogʻliqni saqlash tashkiloti tomonidan EUL COVID-19 vaktsinalarini yanada qulayroq qilish uchun katta daldadir. Novavax bilan hamkorligimiz sog‘liqni saqlash bo‘yicha global yetakchilikni ta’minlash va barcha mamlakatlar hayotiy vaksinadan keng foydalanish imkoniyatini ta’minlashda muvaffaqiyatli bo‘ldi”, dedi Hindiston Serum instituti bosh ijrochi direktori Adar Poonavalla. “COVOVAX - bu COVAX zavodi orqali taqdim etiladigan samaradorlik va yaxshi muhosaba qilingan xavfsizlik profiliga ega, oqsilga asoslangan COVID-19 vaktsinasining birinchi variantidir. Biz JSSTga minnatdorchilik bildiramiz va dunyoga pandemiya tarqalishini nazorat qilishda yordam berishga intilamiz”.

"Dunyoda COVID-19 ga qarshi kurashish uchun yangi qurol borligi juda quvonarli yangilik", dedi doktor Richard Xetchett, Epidemiyaga tayyorgarlik innovatsiyalari koalitsiyasining (CEPI) bosh ijrochi direktori. "CEPIning Novavax vaktsinasining klinik rivojlanishi va ishlab chiqarilishini jadallashtirish uchun investitsiyalari COVAX orqali vaktsinadan adolatli foydalanishni ta'minlash uchun muhim ahamiyatga ega."

"Biz COVOVAX vaktsinasining Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining favqulodda foydalanish ro'yxatini olgani haqidagi xabarni mamnuniyat bilan qabul qilamiz va bu dunyoga va COVAX ishtirokchilariga yana bir istiqbolli vaktsina sinfini hamda COVID-19 ga qarshi kurashda yana bir vositani taqdim etadi", dedi doktor Set Berkli. Vaktsinalar alyansi Gavi bosh direktori. "Bir nechta variantlarga qarshi xavfsizlik va samaradorlik haqidagi ma'lumotlar, aralashtirish va o'yin va kuchaytirgich rejimlarida kuchli potentsial va standart saqlash haroratlari bilan ushbu vaktsina mamlakatlarga o'z aholisini himoya qilishda yordam berish uchun yana bir muhim variantni taqdim etadi."

EUL granti koʻrib chiqish uchun taqdim etilgan klinikadan oldingi, ishlab chiqarish va klinik sinov maʼlumotlari yigʻindisiga asoslangan edi. Bunga ikkita muhim bosqich 3 klinik sinovlari kiradi: PREVENT-19, AQSh va Meksikada taxminan 30,000 15 ishtirokchini qamrab oldi, natijalari 2021 yil 14,000 dekabrda New England Journal of Medicine (NEJM) da chop etilgan; va Buyuk Britaniyadagi 30 dan ortiq ishtirokchilarda vaktsinani baholagan sinov, uning natijalari 2021 yil 2373 iyunda NEJMda e'lon qilingan. Ikkala sinovda ham NVX-CoVXNUMX yuqori samaradorlik va ishonchli xavfsizlik va bardoshlik profilini namoyish etdi. Vaktsina tarqatilayotganda Novavax real ma'lumotlarni to'plash va tahlil qilishni davom ettiradi, shu jumladan xavfsizlik monitoringi va variantlarni baholash.

Novavax va SII yaqinda Indoneziya va Filippinda COVOVAX uchun favqulodda foydalanish ruxsatnomasini (EUA) oldi. Vaktsina hozirda butun dunyo bo'ylab ko'plab tartibga soluvchi idoralar tomonidan ko'rib chiqilmoqda. Kompaniya yil oxirigacha o'zining to'liq kimyo, ishlab chiqarish va nazorat (CMC) ma'lumotlar paketini AQSh FDAga topshirishni kutmoqda.

USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:

We believe this vaccine will help overcome barriers to vaccine access in many regions of the world by leveraging the traditional refrigeration used in existing vaccine supply channels, while also offering an option based on a familiar and well-understood technology.
“We welcome the news that the COVOVAX vaccine has received WHO Emergency Use Listing, providing the world – and COVAX participants – with another promising class of vaccine as well as yet another tool in the battle against COVID-19,”.
“With data on safety and efficacy against several variants, strong potential in mix and match and booster regimens, and standard storage temperatures, this vaccine will provide countries with another critical option in the quest to help protect their populations.