Yangi tadqiqot atriyal shunt terapiyasini davolashni belgilaydi

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz avatar
Tomonidan yozilgan Linda Xonxolz

Corvia Medical, Inc, yurak yetishmovchiligini (HF) davolashni o'zgartirishga bag'ishlangan kompaniya, bugungi kunda yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Corvia® Atrial Shuntning xavfsizligi va samaradorligini o'rganuvchi REDUCE LAP-HF II randomizatsiyalangan klinik sinovi natijalarini e'lon qildi. (HFpEF) yoki engil qisqartirilgan (HFmrEF) ejeksiyon fraktsiyasi.

Sinovning umumiy natijasi neytral bo'lgan bo'lsa-da, ma'lumotlar normal jismoniy mashqlar o'pka qon tomir qarshiligi (PVR) bo'lgan va yurak stimulyatori bo'lmagan bemorlarni ko'rsatadi, ular muhim klinik foyda keltiradigan, atriyal manyovrni HFpEF samaradorligini ko'rsatadigan birinchi implantatsiya qilinadigan terapiya qiladi. . Natijalar bugun Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022 konferensiyasida taqdim etildi va birlamchi natijalar The Lancet jurnalida onlayn tarzda chop etildi. Javob beruvchilar guruhi tahlili nashr etilishi kutilmoqda.     

"Yurak etishmovchiligining murakkab va heterojen turi bo'yicha birinchi turdagi qurilma sinovida biz muhim klinik foyda keltiradigan katta potentsial javob beruvchi populyatsiyani aniqladik. Javob beruvchilar va javob bermaganlarni bashorat qilish qobiliyati juda muhim va atriyal manyovrning HFpEFdagi roli haqidagi tushunchamizni sezilarli darajada kengaytirdi ", dedi Sanjiv Shoh, tibbiyot professori, tibbiyot professori, Bluhm yurak-qon tomir instituti tadqiqot direktori va direktor. Shimoli-g'arbiy universiteti Faynberg tibbiyot fakultetidagi HFpEF dasturi va REDUCE LAP-HF II sinovining bosh tadqiqotchisi.

REDUCE LAP-HF II sinovi yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda yurak etishmovchiligi belgilarini kamaytirish, HF bilan bog'liq kasalxonaga yotqizishni kamaytirish va chap atriyal bosimni (LAP) kamaytirish orqali hayot sifatini yaxshilash uchun atriyal shuntni baholash uchun dunyodagi birinchi faza III sinovidir. AQSh, Kanada, Yevropa, Avstraliya va Yaponiyadagi 626 markazda jami 89 bemor randomizatsiyalangan. PVR normal jismoniy mashqlar bilan og'rigan, bu o'pka tomirlari kasalligi (PVD) yo'qligini ko'rsatadigan va yurak stimulyatorisiz bemorlar sezilarli klinik foyda olishdi, shu jumladan yurak etishmovchiligi holatlarining soxta bilan solishtirganda kamayishi (bemor yili uchun 0.12 ga nisbatan 0.22 hodisa, p = 0.007) va Kanzas-Siti Kardiyomiyopatiya Anketasi (KCCQ) tomonidan baholangan umumiy xulosa balli (+5.5 ball) bilan solishtirganda salomatlik holatini yaxshilashdagi sezilarli va klinik jihatdan mazmunli farq.1

"Ushbu tadqiqotdan oldin biz muhim PVD bilan og'rigan bemorlarning atriyal shuntni davolashdan foyda olish ehtimoli juda kamligini bilardik. Biroq, biz invaziv mashqlar fenotipining bemorlarga atriyal manyovrdan foyda olish imkonini beruvchi PVD darajasini aniqlashdagi muhim rolini to'liq baholamadik ", - deya qo'shimcha qildi Barri Borlaug, tibbiyot professori va Mayodagi qon aylanish etishmovchiligini o'rganish bo'yicha direktor. Klinika. "Qo'shimcha tadqiqotlar zarur bo'lsa-da, bemorni to'g'ri tanlash bilan atriyal manyovr PVDning hech qanday shakli bo'lmagan HFpEF bemorlar uchun ajoyib imkoniyat bo'lishi mumkin. REDUCE LAP-HF II da, jismoniy mashqlar orqali tasdiqlangan normal o'pka tomirlari bilan davolangan bemorlar soxta nazoratdan ko'ra klinik foyda olish ehtimoli sezilarli darajada yuqori bo'lgan, HF hodisasi tezligi pastroq va KCCQ sezilarli va klinik jihatdan mazmunli yaxshilangan.

Dunyoda 26 milliondan ortiq odamda yurak yetishmovchiligi bor2 va ularning yarmidan ko'pi yurak-qon tomir tibbiyotidagi eng katta qondirilmagan klinik ehtiyoj sifatida tasvirlangan HFpEF3 ga ega. "Bu ma'lumotlar nafaqat Korvia atrial shunt uchun, balki yurak etishmovchiligini davolash uchun atriyal shunt asboblari va protseduralaridan foydalanish bo'yicha davom etayotgan va kelajakdagi sinovlar uchun muhim ahamiyatga ega", dedi Martin Leon, MD, tibbiyot professori va Kolumbiya universitetining yurak-qon tomir kasalliklarini davolash bo'yicha direktori. Irving tibbiyot markazi va REDUCE LAP-HF II sinovining bosh tergovchisi.

"Biz REDUCE LAP-HF II bizni HFpEF sohasida katta klinik yutuqga olib kelganidan faxrlanamiz va biz ushbu yangi terapiyadan foydalanish imkoniyatini kengaytirish uchun klinik maslahatchilarimiz va regulyatorlarimiz bilan yaqindan hamkorlik qilmoqdamiz", dedi Yan Komtebedde, Katta vitse-prezident va bosh tibbiyot Corvia tibbiyot xodimi. Corvia Medical bosh direktori Jorj Fazio qo'shimcha qildi: "Oxirgi 12 yil davomida Corvia Medical foyda ko'rishi mumkin bo'lgan millionlab yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga atriyal manyovrni olib kelishga bag'ishlangan va biz endi o'z vazifamizni amalga oshirishga bir qadam yaqinlashdik. ”.

Muallif haqida

Linda Hohnholz avatar

Linda Xonxolz

uchun bosh muharrir eTurboNews eTN shtab-kvartirasida joylashgan.

obuna
Xabardor qiling
mehmon
0 Izoh
Ichki fikrlar
Barcha fikrlarni ko'rish
0
Fikrlaringizni yaxshi ko'rasizmi, iltimos sharh bering.x
()
x
Kimga ulashing...