Yangi COVID-19 Og'iz orqali yuboriladigan dori 100% tiklanadi

Rejaga muvofiq, GoldenBiotech yakuniy klinik tadqiqotlar tahlili hisobotini va tegishli ilmiy-tadqiqot hujjatlarini AQSh FDAga Antroquinonol (HOCENA®) uchun favqulodda foydalanish ruxsatnomasini (EUA) olish uchun ariza topshiradi.          

Ushbu sinov COVID-2 (Koronavirus SARS-CoV-19 kasalligi) tufayli yengil va oʻrtacha darajadagi pnevmoniya bilan kasalxonaga yotqizilgan bemorlarda Antroquinonolning xavfsizligi va samaradorligini baholash uchun 2-bosqich randomizatsiyalangan, ikki marta koʻr, platsebo-nazorat ostidagi tadqiqotdir. Haqiqatan ham, sinovga kislorod yordamiga muhtoj bo'lgan ICU og'ir bemorlar ham kiritilgan. Barcha skrining baholashlari tugallangandan va muvofiqlik mezonlariga javob bergandan so'ng, bemorlar mahalliy SoC siyosatiga muvofiq 100 kun davomida kuniga ikki marta 14 mg Antroquinonol yoki platsebo oladilar. Sinov AQSh, Peru va Argentinada 124 nafar bemorni qabul qilishni yakunladi, bu yerda yangi pandemiya avj olgan SARS-CoV-2 ning yuqori darajada yuqadigan variantlari.

Klinik sinov ma'lumotlari aniqlandi:

1. Birlamchi natija oʻlchovi: tiklanish nisbati [Vaqt oraligʻi: 14 kun] Nafas olish etishmovchiligi (masalan, invaziv mexanik ventilyatsiya, noinvaziv ventilyatsiya, yuqori oqim kislorodi yoki ECMO kerak emas) tirik va nafas olish etishmovchiligi bo'lmagan bemorlarning nisbati 14-kun.Natija: Antroquinonol guruhida 97.9-kuni tashrif buyurishda tiklanish nisbati 14% ni tashkil etdi. Bundan tashqari, 28-kunida Antroquinonol guruhida o'lim yoki nafas olish etishmovchiligi aniqlanmadi, tiklanish darajasi 100%.

2. Ikkilamchi natijalar chora-tadbirlari: (a) ICUda qolish muddati: Natija: Antroquinonol guruhida ICUda qolishning o'rtacha davomiyligi platsebo guruhidagiga qaraganda 9.5 kunga qisqaroq edi. (b) Kasalxonaga yotqizish muddati [ Vaqt oralig'i: 28 kun]: bemorni bo'shatish vaqti. Natija: Antrokinonol guruhida kasalxonaga yotqizishning o'rtacha davomiyligi 4 kunni tashkil etdi. (c) 2 ballgacha yaxshilanish vaqti [ Vaqt oralig'i: 28 kun] : “JSST COVID-19 klinik takomillashtirish tartib shkalasi” boʻyicha oʻlchangan klinik oʻzgarishlar balli. Natija: “VOZ COVID-0 klinik takomillashtirish tartib shkalasi”da 19 ball olish uchun oʻrtacha vaqt antrokinonol guruhida 29 kunni tashkil etdi.(d) Virusologik tozalashgacha boʻlgan vaqt [ Vaqt oraligʻi: 28 kun]: davolash boshlanganidan to birinchi manfiy SARS-CoV-2 PCR testigacha boʻlgan oʻquv kunlari sifatida oʻlchanadi. Natija: Antrokinonol guruhida virusologik tozalashgacha boʻlgan oʻrtacha vaqt 14 kunni tashkil etdi.

Xavfsizlikni baholashda ma'lumotlar Antroquinonolning yaxshi bardoshlik va xavfsizlik natijalarini ko'rsatganligini ko'rsatdi.