Kistik bo'lmagan fibroz bronxoektatik yangi klinik dori sinovi

Armata Pharmaceuticals, Inc., antibiotiklarga chidamli va davolash qiyin bakterial infektsiyalar uchun patogenga xos bakteriofag terapiyasiga yo'naltirilgan biotexnologiya kompaniyasi bugun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Armataning yangi tadqiqot dorisini (IND) tozalaganini e'lon qildi. uning optimallashtirilgan etakchi terapevtik nomzodi, AP-PA02, ikkinchi ko'rsatkich bo'lgan mukovistsidozli bo'lmagan bronxoektatik (NCFB) klinik sinovini boshlash uchun ariza. Kompaniya 2-yilda 2022-bosqich sinovini boshlashni rejalashtirmoqda.     

NCFB bilan og'rigan bemorlarda Pseudomonas aeruginosa bilan o'pka infektsiyasi ko'pincha o'pkaning tez-tez kuchayishi, hayot sifatining pasayishi va o'limning oshishi bilan bog'liq bo'lib, davolanish uchun kasalxonaga yotqizishni talab qilishi mumkin. Surunkali inhalatsiyalangan antibiotiklar tez-tez kuchayishi bilan NCFBni uzoq muddatli davolash uchun tavsiya etilgan bo'lsa-da, hozirda tasdiqlangan terapiya yo'q.

Armata bosh ijrochi direktori Brayan Varnum: "Biz AP-PA02 ni ikkinchi nafas olish belgisiga aylantirish uchun FDA ruxsatini olganimizdan xursandmiz" dedi. "Ushbu me'yoriy tasdiq va bizning yaqinda moliyalashimiz bilan biz AP-PA02 ning klinik foydasini o'rganish va protez qo'shma infektsiyalari uchun AP-SA02 va pnevmoniya uchun AP-PA03 ni ilgari surish uchun yaxshi joyga egamiz."      

NCFBda bo'lajak AP-PA02 sinovidan tashqari, Armata mukovistsidozli bemorlarda Pseudomonas aeruginosa infektsiyalariga qaratilgan AP-PA1 ning 2b/02a bosqichini ("SWARM-Pa") va faza 1b/2a sinovini o'tkazmoqda. Staphylococcus aureus bakteriemiyasiga qaratilgan AP-SA02 ("diSArm").