JZP150 ga AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan kasallikning jiddiy tabiati asosida PTSD uchun Fast Track belgisi berildi. FDA ma'lumotlariga ko'ra, ushbu belgi jiddiy kasalliklarni davolovchi va qondirilmagan tibbiy ehtiyojlarni qondirish potentsialiga ega bo'lgan dori vositalarini ishlab chiqishni osonlashtirish va ko'rib chiqishni tezlashtirish uchun mo'ljallangan.
"FDAning JZP150 Fast Track belgisi TSSB bemorlarining jiddiy, davom etayotgan, qondirilmagan tibbiy ehtiyojlarini va JZP150 ning ushbu zaiflashtiruvchi kasallikni davolash uchun yangi mexanizmining potentsial afzalliklarini e'tirof etadi", dedi Rob Iannone, MD, MSCE, ijrochi vitse-prezidenti. , tadqiqot va ishlanmalar va Jazz Pharmaceuticals kompaniyasining bosh tibbiy xodimi. "TSSB uchun kasallik yuki bemorlar va ularning oilalariga ushbu keng tarqalgan holat uchun halokatli ta'sir ko'rsatishi mumkin, bu erda tarqalish ko'payishi kutilmoqda. Jazz innovatsion dori-darmonlarni ishlab chiqish va tijoratlashtirishga bag'ishlangan va JZP150 klinik rivojlanishini rivojlantirish TSSB bilan yashaydigan odamlarga yordam berish uchun mazmunli sayohatning boshlanishidir.
TSSB millionlab odamlarga ta'sir qiladigan psixiatrik kasallik bo'lib, bemorlarda ko'pincha nazoratsiz alomatlar mavjud bo'lib, ularning kundalik hayot faoliyatini amalga oshirish va ijtimoiy funktsiyalarni bajarish qobiliyatiga ta'sir qiladi. Hozirda tasdiqlangan dori-darmonlar cheklangan samaraga ega va kasallikni davolash mumkin emas. So'nggi 20 yil ichida faqat ikkita antidepressant FDA tomonidan TSSB belgilarini davolash uchun ruxsat oldi. Hech qanday tasdiqlangan terapiya bunday travmatik hodisalar va tajribalarni TSSBning surunkali ruhiy salomatligi kasalligiga aylantiradigan asosiy biologiyaga qaratilgan.
“PTSD kasallik bilan yashovchi odamlarning hayoti, munosabatlari va martabalariga chuqur ta'sir qiladi. Biz travmatizmga uchraganlarga hayotlarini tiklashga yordam berish uchun yaxshiroq davolash usullariga muhtojmiz”, dedi Jon X. Kristal, MD, Robert L. Makneyl Jr., tarjima tadqiqoti professori va Yel universiteti psixiatriya, nevrologiya va psixologiya professori. "JZP150 miyadagi yangi mexanizmni maqsad qilib qo'yadi va PTSD bo'yicha ushbu yangi 2-bosqich sinovi bizga yangi terapiyadan foyda ko'radigan bemorlar uchun potentsial davolash sifatida molekulaning xavfsizligi va samaradorligi haqida ko'proq ma'lumot olishga yordam beradi."
2-bosqich sinovi haqida
Ko'p markazli, ikki marta ko'r, randomizatsiyalangan, platsebo-nazorat ostidagi klinik sinov JZP150 ning ikki dozasini baholaydi va AQShning 40 ta tadqiqot joylarida o'tkazilmoqda. Sinovga Amerika Psixiatriya Assotsiatsiyasining 270-nashr (DSM-18) ruhiy kasalliklar bo'yicha diagnostika va statistik qo'llanmasi mezonlaridan foydalangan holda PTSD tashxisi qo'yilgan 70 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan 5 nafar kattalar ishtirok etadi.
Sinovning asosiy yakuniy nuqtasi Klinisyen tomonidan boshqariladigan TSSB shkalasi (CAPS-5) ballidan foydalanib, ishtirokchilarning tadqiqot boshlanishidan davolanishning oxirigacha bo'lgan o'zgarishlarini o'lchaydi. CAPS-5 tuzilgan klinik suhbatdir va TSSB bilan og'rigan bemorlarni tashxislash va baholash uchun oltin standart hisoblanadi. U 30 ta elementni o'z ichiga oladi, ular yordamida shifokorlar TSSB tashxisini qo'yishlari va simptomlarning og'irligini, shuningdek, ijtimoiy va kasbiy faoliyatga ta'sirini baholashlari mumkin. Sinovda bir nechta ikkilamchi yakuniy nuqtalar mavjud, jumladan, klinik global taassurotlarning jiddiyligi va bemorning global taassurotlari jiddiylik shkalasi boʻyicha oʻzgarishlar, tadqiqot boshlanishidan davolanishning oxirigacha.
Taxminan 150 JZP
JZP150 yog 'kislotasi amid gidrolaza fermentini (FAAH) selektiv ravishda inhibe qilish uchun ishlab chiqilgan kichik tadqiqot molekulasi bo'lib, hozirda kattalardagi travmadan keyingi stress buzilishini (TSSB) davolash uchun ishlab chiqilmoqda. TSSBda qo'rquvni yo'q qilish tanqisligi travmatik xotiralarning saqlanib qolishiga yordam beradi. Qo'rquvni yo'q qilishni o'rganishga yordam beradigan aralashuvlar TSSB davolashning asosidir. Tanlangan serotoninni qaytarib olish inhibitörleri kabi hozirgi birinchi darajali farmakologik davolash usullari TSSBning ba'zi alomatlarini yumshatadi, ammo asosiy muammoni (qo'rquvni yo'q qilishni o'rganish va uni mustahkamlash) hal qilish uchun mo'ljallanmagan. JZP150 bilan oldingi klinik va klinik tadqiqotlar ma'lumotlari FAAH inhibisyoni qo'rquvni yo'q qilish xotiralarini eslab qolishni yaxshilashi va stressning anksiyojenik ta'sirini susaytirishi mumkinligini tasdiqlaydi.
Jazz 150-yil oktabr oyida SpringWorks Therapeutics kompaniyasidan JZP04457845 (ilgari PF-2020 deb nomlangan) ga butun dunyo bo‘ylab huquqlarni sotib oldi. Pfizer Inc. dastlab molekulani kashf etdi va ishlab chiqdi va uni SpringWorksga maxsus litsenziya berdi.
Shikastlanishdan keyingi stress buzilishi haqida
Shikastlanishdan keyingi stress buzilishi (TSSB) - bu travmatik hodisalar va tajribalarning bevosita yoki bilvosita ta'siri natijasida yuzaga keladigan keng tarqalgan psixiatrik holat. TSSB bo'lgan odamlar o'zlarining tajribalari bilan bog'liq kuchli va bezovta qiluvchi fikrlar va his-tuyg'ularga ega bo'lib, ular travmatik hodisadan keyin ham uzoq vaqt davom etadilar va ular voqeani eslab qolish yoki qo'rqinchli tushlar orqali qaytadan boshdan kechirishlari va qayg'u, qo'rquv, g'azab va boshqa odamlardan uzoqlashishni his qilishlari mumkin. TSSB yuki o'z alomatlarini nazorat qilish, kundalik faoliyatni amalga oshirish va ijtimoiy funktsiyani bajarish uchun kurashayotgan bemorlar bilan juda katta. PTSD bilan og'rigan bemorlarga sezilarli darajada qondirilmagan ehtiyoj mavjud, chunki buzilishning asosiy sababini davolaydigan terapiya yo'q.
