Medtronic plc bugun Freezor™ va Freezor™ Xtra kardiyak kriyoablatsiya kateterlari AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan tasdiqlanganligini va bolalarda atriyoventrikulyar tugunli reentrant taxikardiya (AVNRT) tarqalishining ortib borayotgan tarqalishini davolash uchun tasdiqlangan yagona ablasyon kateterlari ekanligini e'lon qildi.
AVNRT supraventrikulyar taxikardiyaning (SVT) eng keng tarqalgan shakli bo'lib, hayot uchun xavfli anormal yurak ritmi bo'lib, har yili 89,000 35 ta holat kuzatiladi va o'sib boradi. AVNRT holatlarining deyarli 18% pediatriyada yoki XNUMX yoshgacha bo'lgan bolalarda uchraydi. Yurak o'tkazuvchanligi tizimidagi anormal kontur tufayli AVNRT juda tez yurak ritmini keltirib chiqaradi va davolanmasa, yurakning nasos qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. odatda yurak urishi, bosh aylanishi va hushidan ketishga olib keladi.
Kateter ablasyonu AVNRT davolashda birinchi darajali terapiya hisoblanadi. Freezor va Freezor Xtra kateterlari yurak to'qimasini muzlatish va yurak ichidagi keraksiz elektr signallarini blokirovka qilish uchun ishlatiladigan moslashuvchan, bir martalik qurilmalardir. Freezor oilasi xavfsiz va samarali fokal krioablatsiya terapiyasini ta'minlaydi va 140,000 mamlakatda 67 XNUMX dan ortiq bemorlarni davolagan. Krioablatsiya doimiy AV blokadasi xavfini kamaytirishi mumkin, bu yurak ritmini xavfli ravishda buzadigan yurak elektr signallarining qisman yoki to'liq uzilishiga olib keladigan radiochastota (RF) ablasyonlari bilan amalga oshiriladigan AVNRT protseduralarining murakkabligi.
"Bugungi kunda tibbiy jihatdan murakkab bolalar kardiologiyasi bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan qurilmalar juda oz", dedi Bryan C. Cannon, MD, pediatriya professori va pediatriya bo'yicha dunyodagi eng yirik tashkilot Pediatriya va Tug'ma Elektrofiziologiya Jamiyatining (PACES) sobiq prezidenti. ritm bo'yicha ixtisoslashgan shifokorlar. "FDA ko'rsatkichlarining kengayishi bilan Freezor va Freezor Xtra yurak kriyoablasyon kateterlari hatto eng yosh kardiolog bemorlarga ham AVNRT uchun yurak parvarishini yaxshilashga yordam beradigan xavfsiz, hayotni yaxshilaydigan texnologiyadan foydalanish imkonini beradi."
Ko'rsatkichlarni kengaytirishni tasdiqlash ICY-AVNRT va Freezor va Freezor Xtra yurak kriyoablasyon kateterlari yordamida AVNRT davolashning xavfsizligi va samaradorligini ko'rsatgan bir nechta pediatrik randomizatsiyalangan, ko'p markazli tadqiqotlar natijalari bilan tasdiqlangan. ICY-AVNRT ma'lumotlari to'liq AV blokadasi tufayli doimiy yurak stimulyatori haqida xabarlarsiz 95% o'tkir protsessual muvaffaqiyat haqida xabar berdi.1 Kattaroq dalillar to'plami, jumladan jami o'n olti tadqiqot, shuningdek, yuqori samaradorlik va past noxush hodisalarni kuzatgan.2-17
Freezor yurak kriyoablatsion kateteri 2003 yilda AQShda kattalar uchun AVNRT qo‘llash uchun sotuvga chiqarilgan, keyin esa 2016 yilda Freezor Xtra yurak kriyoablatsiya kateteri paydo bo‘lgan. Freezor kriyoablatsion kateterlar oilasiga, shuningdek, Freezor MAX yurak krioablyatsion kateteri ham kiradi. atriyal fibrilatsiyani (AF) davolash uchun Arctic Front™ Advance kriobalon bilan birgalikda foydalaning.
"Biz PACES va FDA bilan o'ta og'ir bemorlarga murojaat qilish bo'yicha birinchi turdagi, ko'p manfaatli tashabbusda ishlayotganimizdan faxrlanamiz", dedi Rebekka Zaydel, Kardiak Ablation Solutions biznesining bir qismi bo'lgan prezidenti. Medtronicdagi yurak-qon tomir portfeli. "Ushbu terapiyaning AVNRT bilan og'rigan bemorlarni davolashdagi o'ziga xos pozitsiyasini hamkorlik qilish va rivojlantirish bo'yicha umumiy majburiyat bizning kriyoablatsiya texnologiyamizning tasdiqlangan xavfsizligi va samaradorligiga ishonchimizni ko'rsatadi."
Medtronic kriyoablatsiya texnologiyasini yaratdi, bu sohada yetakchi va keng qamrovli dalillar, jumladan, AF va AVNRTni davolashda tasdiqlangan xavfsizlik va samaradorlik bilan. Bugungi kunga qadar butun dunyo bo'ylab bir milliondan ortiq bemorlar Medtronic kriyoablasyon terapiyasi bilan davolangan.
Dunyo bo'ylab yetakchi klinisyenler, tadqiqotchilar va olimlar bilan hamkorlikda Medtronic yurak-qon tomir kasalliklari va yurak aritmiyalarini interventsion va jarrohlik davolash uchun eng keng innovatsion tibbiy texnologiyalarni taklif etadi. Kompaniya butun dunyo bo'ylab sog'liqni saqlash iste'molchilari va provayderlariga klinik va iqtisodiy ahamiyatga ega bo'lgan eng yuqori sifatli mahsulot va xizmatlarni taklif qilishga intiladi.
