Ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarda radiatsion dermatitni davolash uchun sinov tugallandi

Lutris Pharma bugun qo'rg'oshin birikmasi LUT1, radiatsiya ta'siridan kelib chiqqan dermatitni (RD) davolash uchun topikal qo'llaniladigan yangi B-Raf ingibitorining 2/014 klinik sinovining ikkinchi qismini ro'yxatga olishni yakunlaganini e'lon qildi. ko'krak saratoni. Yuqori darajadagi ma'lumotlar 2022 yilning uchinchi choragida kutilmoqda.

1/2-bosqich tadqiqotining randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat qilinadigan ikkinchi qismi jami 20 nafar bemorni qamrab oldi va ko'krak bezi saratoni bilan kasallangan bemorlarda lokal ravishda qo'llaniladigan LUT014 samaradorligini baholash uchun mo'ljallangan. Bemorlar 1 kun davomida lokal ravishda qo'llaniladigan LUT1 yoki platsebo olish uchun 014: 28 nisbatda randomizatsiyalangan, so'ngra 2 oylik kuzatuv davri.

Ikkinchi qismning asosiy yakuniy nuqtasi 14 kun ichida o'z-o'zidan hisobot beradigan Dermatologiya hayot sifati indeksi (QoL) so'roviga asoslangan radiatsion dermatitning og'irligining o'zgarishidir. Ikkilamchi so'nggi nuqtalar Dermatologiya Qo'L so'rovi asosida radiatsiya dermatitining og'irligining o'zgarishini va Noqulay hodisalar uchun umumiy atamalar mezonlari (CTCAE) baholash shkalasi bo'yicha baholangan davolanishdan kelib chiqadigan nojo'ya hodisalarning chastotasini boshlang'ichdan 12 haftagacha o'z ichiga oladi.

"RDni davolash uchun LUT1 sinovining 014-qismida sakkizta bemorda kuzatilgan kuchli natijalar bizga ushbu terapiyaning salohiyatiga qo'shimcha ishonch bag'ishladi va bizni 2-qismni kutilganidan erta boshlashga undadi", dedi Benjamin V. Korn, MD, Lutris Pharma bosh shifokori. “RD bilan og'rigan ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlar orasida qondirilmagan ehtiyoj saqlanib qolmoqda, ular uchun hozircha tasdiqlangan davolash usullari mavjud emas. LUT014 hujayra proliferatsiyasini kuchaytirish orqali terining bazal qatlamidagi hujayralar yo'q qilinishini muvozanatlash va shu bilan RD ta'sirini potentsial ravishda qaytarishga qaratilgan noyob harakat mexanizmiga ega.

"Bizning 1/2-bosqich tadqiqotimizning ikkinchi qismidagi oxirgi bemorni ko'r bo'lgan bemorni ro'yxatga olish bizni RD uchun davolash sifatida LUT014 klinik rivojlanishida bir qadam oldinga olib keladi", dedi Noa Shelach, PhD, bosh ijrochi direktor. Lutris Pharma. "Taxminlarga ko'ra, saraton kasalligi bilan og'rigan bemorlarning taxminan yarmi har yili radiatsiya terapiyasi bilan davolanadi va ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarning ko'pchiligi, xususan, RDning qandaydir shaklini boshdan kechirishadi. LUT014 ta'sir mexanizmiga asoslanib, biz LUT104 ushbu bemor populyatsiyasiga sezilarli ta'sir ko'rsatishi mumkinligiga ishonamiz. Biz joriy yilning uchinchi choragida ushbu sinovdan ishonchli ma'lumotlarni e'lon qilishni intiqlik bilan kutamiz."