Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsinasi 5-11 yoshli bolalar uchun favqulodda vaziyatlar uchun tasdiqlangan

Ota-onalar va ota-onalar uchun asosiy fikrlar:

• Samaradorlik: 5 yoshdan 11 yoshgacha bo'lgan bolalarning immuniteti 16 yoshdan 25 yoshgacha bo'lgan shaxslarniki bilan taqqoslangan. Ushbu tadqiqotda vaktsina 90.7 yoshdan 19 yoshgacha bo'lgan bolalarda COVID-5 ning oldini olishda 11% samarali bo'lgan.  

• Xavfsizlik: Vaktsinaning xavfsizligi emlangan 3,100 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan taxminan 11 nafar bolada o'rganildi va davom etayotgan tadqiqotda jiddiy nojo'ya ta'sirlar aniqlanmadi.  

• Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlarining (CDC) Immunizatsiya amaliyotlari bo'yicha maslahat qo'mitasi keyingi haftada klinik tavsiyalarni muhokama qilish uchun yig'iladi.

“Ona va shifokor sifatida men ota-onalar, tarbiyachilar, maktab xodimlari va bolalar bugungi ruxsatnomani kutishganini bilaman. Yosh bolalarni COVID-19 ga qarshi emlash bizni normal holatga qaytishga yaqinlashtiradi”, dedi FDA komissari vazifasini bajaruvchi Janet Vudkok, “Vaktsinaning xavfsizligi va samaradorligiga oid ma’lumotlarni har tomonlama va qat’iy baholashimiz ota-onalar va vasiylarni ishontirishga yordam berishi kerak. bu vaksina bizning yuqori standartlarimizga javob beradi.

19 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun Pfizer-BioNTech COVID-11 vaktsinasi ikki dozali birlamchi seriya sifatida, 3 hafta oralig'ida qo'llaniladi, ammo 10 yosh va undan katta yoshdagi shaxslar uchun qo'llaniladigan dozadan pastroq (12 mikrogramm) dozadir. (30 mikrogram).

AQShda 19 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda COVID-11 holatlari 39 yoshgacha bo'lgan shaxslarning 18 foizini tashkil qiladi. CDC ma'lumotlariga ko'ra, 8,300 yoshdan 19 yoshgacha bo'lgan bolalarda taxminan 5 ta COVID-11 holati kasalxonaga yotqizilgan. 17-oktabr holatiga ko‘ra, AQShda 691 yoshgacha bo‘lgan shaxslarda COVID-19dan 18 ta o‘lim qayd etilgan, 146 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan guruhda 11 kishi vafot etgan. 

"FDA jamoatchilik va sog'liqni saqlash jamiyati ishonishi mumkin bo'lgan ilm-fanga asoslangan qarorlar qabul qilishga sodiqdir. Biz ushbu ruxsatnoma ortidagi xavfsizlik, samaradorlik va ishlab chiqarish maʼlumotlariga ishonchimiz komil. Jamoatchilik maslahat qo‘mitasining shu hafta boshida bo‘lib o‘tgan yig‘ilishini o‘z ichiga olgan qarorlar qabul qilish jarayonida shaffoflikni ta’minlash bo‘yicha majburiyatimiz doirasida bugun qarorimizni tasdiqlovchi hujjatlarni joylashtirdik va ma’lumotlarni baholashimiz haqida batafsil ma’lumotlar tez orada e’lon qilinadi. Umid qilamizki, bu maʼlumotlar farzandlarini emlash yoki oʻtkazish toʻgʻrisida qaror qabul qilayotgan ota-onalarning ishonchini mustahkamlashga yordam beradi”, dedi Piter Marks, tibbiyot fanlari doktori, FDA Biologik moddalarni baholash va tadqiqot markazi direktori.

FDA ushbu Pfizer vaktsinasi favqulodda foydalanish ruxsatnomasi mezonlariga javob berganligini aniqladi. Mavjud ilmiy dalillarning umumiyligiga asoslanib, Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsinasining 5 yoshgacha bo'lgan shaxslarga ma'lum va potentsial foydalari ma'lum va potentsial xavflardan ustundir.