Brii Biosciences Limited ko'p millatli kompaniya bo'lib, jiddiy tibbiy ehtiyojlar va katta sog'liqni saqlash yuklari bo'lgan kasalliklar uchun innovatsion terapiyani ishlab chiqmoqda, birinchi bemorni BRII-2 (VBI-2) uchun 179a/2601b bosqich klinik sinovida dozalashtirdi. surunkali gepatit B virusi (HBV). Dunyo bo'ylab taxminan 290 million kishi surunkali HBV infektsiyasi bilan yashaydi va har yili 800,000 XNUMX ga yaqin odam HBV bilan bog'liq siroz, jigar etishmovchiligi va shunga o'xshash saraton kabi asoratlardan vafot etadi.
"BRII-179 immunitetga chidamlilikni buzish va HBV sirt antijenlariga moslashuvchan T hujayralari va antikor javoblarini tiklash yoki kuchaytirish potentsialiga ega. Bu HBV ga chidamli immunitetni o‘rnatadi va surunkali HBV infektsiyasini funksional davolashga erishish imkoniyatini yaratadi”, dedi Li Yan, tibbiyot fanlari nomzodi, Brii Bio bosh shifokori. “Surunkali HBV bilan kasallangan bemorlar hozirda faqat bitta raqamli funktsional davolash tezligiga olib keladigan davolash usullaridan foydalanishlari mumkin. Biz Xitoydagi tergovchilarimiz bilan BRII-179 ning ushbu bemor populyatsiyasida HBVga xos adaptiv immun funktsiyasini qayta tiklashda xavfsizligi va ta'sirini aniqlash uchun ishlashni intiqlik bilan kutamiz, bu esa potentsial darajada yuqori funktsional davolash tezligiga olib kelishi mumkin.
BRII-179 (VBI-2601) yangi rekombinant, oqsilga asoslangan HBV immunoterapevtik nomzod bo'lib, Pre-S1, Pre-S2 va S HBV sirt antijenlarini ifodalaydi va B-hujayralari va T-hujayralari immunitetini kuchaytirish uchun mo'ljallangan. . BRII-179 (VBI-2601) AQShda PreHevbrio™ [Gepatit B vaktsinasi (Rekombinant)] nomi bilan tasdiqlangan VBI Vaccines kompaniyasining profilaktik HBV vaktsinasining 3-antigenli konformatsiyasiga asoslanadi.
BRII-2 ning 179-bosqich sinovi mavjud PEG-IFN-a va yadrolarga (t) BRII-179 (VBI-2601) qo'shilishining klinik ta'sirini baholash uchun ikki marta ko'r, randomizatsiyalangan, platsebo-nazorat qilinadigan, parallel guruhli tadqiqotdir. Sirrozi bo'lmagan surunkali HBV bilan og'rigan bemorlarda teskari transkriptaza inhibitori (NrtI) standart davolash. Tadqiqotda ishtirok etgan bemorlar davom etayotgan PEG-IFN-a va NrtI davolashga qisman javob berish uchun oldindan belgilangan mezonlarga javob berishdi. Mustaqil Ma'lumotlar va xavfsizlik monitoringi kengashi ushbu tadqiqot uchun bemorning xavfsizligi va davolash samaradorligi ma'lumotlarini nazorat qiladi.
2a bosqich:
• Tadqiqotning 2a bosqichi PEG-IFN-a + Nrtl terapiyasi bilan birgalikda taxminan 179 bemorda BRII-2601 (VBI-120) terapiyasining samaradorligi va xavfsizligini aniqlaydi.
• Faza 2a ning asosiy yakuniy nuqtasi davolash tugagandan so'ng HBsAg yo'qolgan bemorlarning foizidir.
2b-bosqich:
• 2b bosqichida tadqiqot PEG-IFN-a + NrtI bilan birgalikda BRII-480 (VBI-179) terapiyasini olgandan so'ng funktsional davolanishga erishgan bemorlarning ulushini baholash uchun 2601 bemorni qamrab oladi.
• Faza 2b ning asosiy yakuniy nuqtasi HBsAg va HBV DNKsini doimiy ravishda yo'qotishga erishgan bemorlarning foizidir.
USHBU MAQOLADAN NIMA OLISH KERAK:
- BRII-2 ning 179-bosqich sinovi mavjud PEG-IFN-a va yadrolarga (t) BRII-179 (VBI-2601) qo'shilishining klinik ta'sirini baholash uchun ikki marta ko'r, randomizatsiyalangan, platsebo-nazorat qilinadigan, parallel guruhli tadqiqotdir. Sirrozi bo'lmagan surunkali HBV bilan kasallangan bemorlarda teskari transkriptaza inhibitori (NrtI) standart davolash.
- Brii Biosciences Limited ko'p millatli kompaniya bo'lib, katta tibbiy ehtiyojlar va katta sog'liqni saqlash yuklari bo'lgan kasalliklar uchun innovatsion terapiyani ishlab chiqmoqda, birinchi bemorni BRII-2 (VBI-2) uchun 179a/2601b bosqich klinik sinovida dozalashtirdi. surunkali gepatit B virusi (HBV).
- Biz Xitoydagi tadqiqotchilarimiz bilan BRII-179 ning ushbu bemor populyatsiyasida HBVga xos adaptiv immun funktsiyasini qayta tiklashda xavfsizligi va ta'sirini aniqlash uchun ishlashni intiqlik bilan kutamiz, bu esa potentsial darajada yuqori funktsional davolash tezligiga olib kelishi mumkin.
